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藥品零售企業(yè)自查清單表格,藥品零售企業(yè)自查清單表格模板

發(fā)布時(shí)間:2024-01-30 07:20:02 清單大全 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品零售企業(yè)自查清單表格的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品零售企業(yè)自查清單表格的解答,讓我們一起看看吧。

藥品回扣問(wèn)題專項(xiàng)排查怎么查?

藥品回扣問(wèn)題專項(xiàng)排查可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:
1. 政策法規(guī)的查看:了解有關(guān)藥品回扣的政策法規(guī),包括國(guó)家及地方政府出臺(tái)的相關(guān)文件。可以查詢藥品回扣相關(guān)管理辦法,如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等。
2. 數(shù)據(jù)分析:利用國(guó)家藥品監(jiān)管部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品銷售情況進(jìn)行分析,特別關(guān)注是否存在不正當(dāng)?shù)幕乜坌袨???梢圆榭此幤蜂N售數(shù)據(jù)、藥品流通渠道數(shù)據(jù)等。
3. 藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的調(diào)查:深入調(diào)查藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié),特別關(guān)注藥品經(jīng)銷商、藥店、醫(yī)院等相關(guān)企業(yè)或機(jī)構(gòu)是否存在回扣問(wèn)題??梢赃x擇一些藥品企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查銷售合同、回扣憑證、財(cái)務(wù)賬冊(cè)等。
4. 舉報(bào)線索的收集:通過(guò)向社會(huì)公眾、相關(guān)從業(yè)人員、消費(fèi)者等渠道征集、收集藥品回扣問(wèn)題的舉報(bào)線索,從中找出重要的線索進(jìn)行核實(shí)調(diào)查。
總之,藥品回扣問(wèn)題專項(xiàng)排查需要綜合運(yùn)用各種手段和方法,包括政策法規(guī)查閱、數(shù)據(jù)分析、調(diào)查采訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查等,以全面、準(zhǔn)確地了解藥品回扣問(wèn)題的情況。

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藥店自查報(bào)告網(wǎng)上提交怎么操作?

答:按照網(wǎng)上的表格內(nèi)容全部填寫就可以了。

因?yàn)檫@樣的自查報(bào)告都是醫(yī)藥監(jiān)管部門所要求的,具體需要自查哪些地方,對(duì)方也是提前研究決定好的??隙ㄊ橇谐鲆粋€(gè)詳細(xì)的自查表發(fā)在網(wǎng)上的。你就按照表格所列出的項(xiàng)目一項(xiàng)一項(xiàng)填滿就可以了。隨后點(diǎn)擊提交就可以。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)檢查哪些項(xiàng)目?

三、本指導(dǎo)原則檢查項(xiàng)目分三部分。批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目共256項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(**)10項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)目(*)103項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目143項(xiàng);零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共176項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(**)8項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)(*)53項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)115項(xiàng);體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查項(xiàng)目共185項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(**)9項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)(*)70項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)106項(xiàng)。

四、藥品零售連鎖企業(yè)總部及配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項(xiàng)目檢查。

五、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品,以及藥品流通過(guò)程中其他涉及藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)模瑓⒄毡局笇?dǎo)原則有關(guān)檢查項(xiàng)目檢查。

驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)指的是生產(chǎn)企業(yè)啊還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)啊。生產(chǎn)企業(yè)按照GMP規(guī)范檢查,經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照GSP規(guī)范檢查。不管是什么企業(yè)都要看硬件設(shè)施是否達(dá)標(biāo),包括生產(chǎn)車間、庫(kù)房、化驗(yàn)室、空調(diào)和制水間,然后看軟件是否齊全規(guī)范真實(shí),包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、物料驗(yàn)收記錄、空調(diào)運(yùn)行記錄、純化水或者注射用水在線監(jiān)測(cè)記錄等等。

不管是什么現(xiàn)場(chǎng),都有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),你按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)先自檢一遍,如果有缺陷,按照標(biāo)準(zhǔn)改動(dòng)合格就沒(méi)有問(wèn)題了。

gsp材料包括哪些材料?

gsp材料包括以下材料:

1) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》2份;

2) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件2份(批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件2份;集中設(shè)庫(kù)的,還應(yīng)提交相應(yīng)的批復(fù)復(fù)印件2份);

3) 企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告2份;

4) 企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明2份;

5) 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表,職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件2份;

6) 企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表,職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件2份;

7) 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表2份;

8) 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表2份;

9) 企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄2份;

到此,以上就是小編對(duì)于藥品零售企業(yè)自查清單表格的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品零售企業(yè)自查清單表格的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。