今天給各位分享藥品生產(chǎn)日期符合要求的知識(shí)，其中也會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)日期標(biāo)注規(guī)范進(jìn)行解釋，如果能碰巧解決你現(xiàn)在面臨的問題，別忘了關(guān)注本站，現(xiàn)在開始吧！

本文目錄一覽：

• 1、產(chǎn)品生產(chǎn)日期標(biāo)注規(guī)定
• 2、藥品生產(chǎn)日期和有效期的規(guī)定
• 3、藥品注冊(cè)管理辦法2020
• 4、法規(guī)關(guān)于生產(chǎn)日期標(biāo)識(shí)是如何規(guī)定的
• 5、gmp藥品生產(chǎn)日期必須到日期嗎

產(chǎn)品生產(chǎn)日期標(biāo)注規(guī)定

1、有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

2、日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔，或不用分隔符。年代號(hào)一般應(yīng)標(biāo)示4位數(shù)字，小包裝食品也可以標(biāo)示2位數(shù)字。月、日應(yīng)標(biāo)示2位數(shù)字。

3、食品保質(zhì)時(shí)間少于72小時(shí)：對(duì)食品保質(zhì)時(shí)間少于72小時(shí)（即三天）的產(chǎn)品，在包裝上需要將生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限以小時(shí)為單位進(jìn)行標(biāo)注。

4、保健品一定要有生產(chǎn)日期，固體飲料產(chǎn)品名稱不得與已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的特殊食品名稱相同；應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上醒目標(biāo)示反映食品真實(shí)屬性的專用名稱“固體飲料”，字號(hào)不得小于同一展示版面其他文字（包括商標(biāo)、圖案等所含文字）。

藥品生產(chǎn)日期和有效期的規(guī)定

國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自2001年1月1日起，藥品標(biāo)簽上有效期具體表述形式為：有效期至×年×月，如“有效期至2004年5月”，就是指這批藥品可以使用到2004年5月31日，過期則不能使用。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，中藥飲片是有保質(zhì)期，而且中藥飲片有袋裝的，在袋子上都會(huì)標(biāo)明生產(chǎn)日期以及保質(zhì)期。有的中藥飲片是需要在常溫下保存。但由于天氣潮濕，或溫度比較高，有的在有效期內(nèi)也會(huì)發(fā)現(xiàn)中藥飲片蟲蛀發(fā)霉的情況。

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限?！端幤饭芾矸ā返谒氖艞l規(guī)定，不得使用過期藥品。

藥品注冊(cè)管理辦法2020

年藥品注冊(cè)管理辦法于2020年7月1日開始實(shí)施，主要對(duì)藥品注冊(cè)進(jìn)行了細(xì)化和明確，包括審批流程、數(shù)據(jù)要求、技術(shù)要求等方面。

法律分析：《藥品注冊(cè)管理辦法》經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局第1次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。

而《藥品注冊(cè)管理辦法》是國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局為規(guī)范藥品注冊(cè)行為，保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定的部門規(guī)章，所以屬于行政法規(guī)。

法規(guī)關(guān)于生產(chǎn)日期標(biāo)識(shí)是如何規(guī)定的

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔，或不用分隔符。年代號(hào)一般應(yīng)標(biāo)示 4 位數(shù)字，小包裝食品也可以標(biāo)示 2 位數(shù)字。月、日應(yīng)標(biāo)示 2 位數(shù)字。

(四)限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期；(五)使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。

第三條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，其標(biāo)識(shí)的標(biāo)注，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注另有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)遵守其規(guī)定。第四條　產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)識(shí)。

gmp藥品生產(chǎn)日期必須到日期嗎

1、簡單的說就是生產(chǎn)日期只能提前不能推遲。藥品的生產(chǎn)制備過程中涉及很多步驟，如果從第一部開始算，可能會(huì)早于最后一步包裝好幾天甚至半個(gè)月。

2、有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

3、如果只標(biāo)注到月，又怎么能稱為“日期”呢，也無法計(jì)算該品種何時(shí)到期，所以生產(chǎn)日期肯定是需要精確到日的，至少還沒看到哪個(gè)廠家在這個(gè)問題上糾結(jié)。

4、）除非是作為成品用的生產(chǎn)日期，否則以投料日期計(jì)2）成品在GMP中有明確規(guī)定，制劑與原料不同3）返工/重新加工不得晚于原來的生產(chǎn)日期。

5、應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

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