大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于怎么經(jīng)營藥品生產(chǎn)的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹怎么經(jīng)營藥品生產(chǎn)的解答，讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營許可證的申請流程？

藥品經(jīng)營許可證的申領(lǐng)方式是：

1.提出申請：向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

2.遞交材料：遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

3.材料補(bǔ)正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；

4.審核階段：審核周期為30個(gè)工作日；

藥品經(jīng)營許可證的申請，是根椐我國《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，申請流程如下：

一、按開展藥品經(jīng)營的方式不同，申辦人向所在地藥品監(jiān)督管理部門審批權(quán)限的分級，分別向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門，先在網(wǎng)上提交符合規(guī)定的相關(guān)材料，并送紙質(zhì)材料；

二、藥品監(jiān)管部門受理、審核，符合條件的，發(fā)給（受理通知書）；不符合條件的，發(fā)給（不予受理通知書）；

三、藥監(jiān)部門對申報(bào)材料進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定；

四、同意籌建的，完成籌建后，提出驗(yàn)收申請；

五、藥監(jiān)部門組織驗(yàn)收，符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證三證合一是哪三證？

《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》。

法律依據(jù)：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)“三證合一”登記制度改革的意見》 二、改革目標(biāo)和基本原則

（一）改革目標(biāo)。

通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”，將由工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、稅務(wù)三個(gè)部門分別核發(fā)不同證照，改為由工商行政管理部門核發(fā)一個(gè)加載法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照，即“一照一碼”登記模式。

藥品經(jīng)營許可證三證合一的三證分別是：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。

“三證合一”登記制度充分體現(xiàn)了市場準(zhǔn)入的“便利化”，簡化了登記手續(xù)，降低辦事成本，將持續(xù)推動大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新?！叭C合一”改革將分別申請、分別核發(fā)的登記制度，改為一次申請、一口受理、互聯(lián)互通、合并簽發(fā)一個(gè)營業(yè)執(zhí)照，有利于簡化登記注冊手續(xù)，縮短企業(yè)創(chuàng)辦周期。

藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)包括哪些？

藥品生產(chǎn)許可證書就是目前的GMP載明事項(xiàng)有：生產(chǎn)企業(yè)名稱；藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地址；企業(yè)法人代表的名字；生產(chǎn)企業(yè)的種類（分中成藥含萃取，原料藥加工，注射用藥，化學(xué)合成原料藥，生物制藥等）。

按劑型可分：外用、口服、酊劑、注射累等。還要注明證書的有效期。

藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)分為企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。

《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。

企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則；生產(chǎn)地址按照藥品實(shí)際生產(chǎn)地址填寫；許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫。

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》 第一條 為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，制定本法。

到此，以上就是小編對于怎么經(jīng)營藥品生產(chǎn)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于怎么經(jīng)營藥品生產(chǎn)的3點(diǎn)解答對大家有用。