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藥品的生產(chǎn)采購,藥品的生產(chǎn)采購流程

發(fā)布時間:2024-01-09 04:26:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥品的生產(chǎn)采購的問題,于是小編就整理了3個相關介紹藥品的生產(chǎn)采購的解答,讓我們一起看看吧。

藥品采購審批要求?

一、確定供貨單位的合法資質(zhì)

藥品的生產(chǎn)采購,藥品的生產(chǎn)采購流程

索取營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP、藥品經(jīng)營許可證、GSP、開戶許可證等證照。

二、確定采購藥品的合法性

我們國家是實行藥品批準文號管理,所以首次采購的要索要藥品注冊批件、包裝盒、說明書等

三、審核供貨單位銷售人員合法資質(zhì)

為了防止從非法銷售人員處購進藥品,需要索要供貨單位銷售人員的法人委托書以及身份證復印件

四、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

采購藥品需要與供貨商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方質(zhì)量職責。

五、首營企業(yè)、首營品種審核

首營資料必須經(jīng)過質(zhì)量管理部門以及質(zhì)量負責人審批合格以后,才可以購進藥品

藥品采購制度?

1.藥品采購員負責藥品的采購工作、儲存和供應工作。其他個人不得自購、自制、自銷藥品。藥品采購人員必須并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識,嚴格自律,反腐倡廉。

2.采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理(按照上海市藥品中標價)的供貨單位。供貨單位要與學校簽署《藥品購銷合同》。變換供貨單位必須由藥品采購員、科室負責人、后勤管理處負責人集體討論決定。采購員必須將供貨單位的證照復印件留存?zhèn)洳?,并嚴格?zhí)行學校與供貨單位簽署的《藥品購銷合同》,發(fā)現(xiàn)問題及時報告。

3.藥品采購:常規(guī)藥品采購應由藥房根據(jù)門診實際用藥需求提出的申購進行采購(符合本科室的工作范圍、臨床需要)。新增特殊藥品必須由科室醫(yī)生、藥房、科室負責人討論通過后(在《藥品采購申請單》備注欄上寫明原因并簽名),方可采購。

4.采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

5.采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫,及時退換。

6.藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費,必須遵守本單位有關廉潔自律的相關規(guī)定,并自覺接受本單位紀檢監(jiān)督部門的監(jiān)督。

 

藥品集中采購和帶量采購的區(qū)別?

集中采購和帶量采購是有區(qū)別的。集中采購的意思是指多家使用單位聯(lián)合一起采購。帶量采購的意思是指有別于一般數(shù)量的采購而是高于一般數(shù)量采購。帶量采購的采購者有可能是多家,也有可能是一家。集中采購是帶量采購的一種情形。帶量采購強調(diào)的是采購物品數(shù)量,集中采購強調(diào)的是采購者數(shù)量。

1.采購方式不同:藥品集中采購是由政府或者中介機構(gòu)統(tǒng)一采購大量藥品,并將其分配給各個醫(yī)院使用;而帶量采購是由醫(yī)院按照臨床需求,向藥品生產(chǎn)企業(yè)采購合理的藥品用量。

2.藥品品種不同:藥品集中采購一般只涉及大眾常用的品種化學藥、仿制藥等,而帶量采購包括各種藥品品種,包括原研藥、仿制藥、中成藥、中藥飲片等。

3.采購規(guī)模不同:藥品集中采購是以中央或地方政府為主導的大規(guī)模采購,采購量比較大;而帶量采購是由醫(yī)院按照需求采購,采購量相對較小。

4.采購成本不同:藥品集中采購的藥品,由于采購量大、競標過程嚴格,采購價格較低;而帶量采購雖然成本相對高一些,但可以更好地滿足患者臨床需求,并提高治療效果。

總之,藥品集中采購和帶量采購各有優(yōu)缺點,適用于不同的藥品采購場景,需要根據(jù)具體情況選擇使用。

到此,以上就是小編對于藥品的生產(chǎn)采購的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥品的生產(chǎn)采購的3點解答對大家有用。