藥品生產(chǎn)人員資質(zhì)目錄,藥品生產(chǎn)人員資質(zhì)目錄查詢
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生產(chǎn)藥品都需要什么資質(zhì)?
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備以下條件:(l)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
另外;
1、必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證。
2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準文號,就是生產(chǎn)任何藥品必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊,獲得批準文號以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒有批準文號的藥品就是生產(chǎn)假藥。
藥品資質(zhì)是什么?
從事藥品活動的資質(zhì),《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)條款里,對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各不相同。
生產(chǎn)企業(yè)需有:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品注冊批件》、《營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì);
經(jīng)營藥品的企業(yè),需有:《藥品經(jīng)菅許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等資質(zhì)
使用藥品單位需有:《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等資質(zhì)。
1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證
、委托書(受托人的身份證復(fù)印件及上崗證)。
2.產(chǎn)品資質(zhì):生產(chǎn)批件(或再注冊批件)、藥品質(zhì)量標準、說明書、包裝盒及包裝備案、質(zhì)檢報告、商標注冊證等。
3.辦理首營資料時,每個單位都有大體相同的要求,請按要求準備。
藥品經(jīng)銷商需要什么資質(zhì)?
做藥品銷售需要的條件是:
1、具備藥師資格或其他藥學(xué)技術(shù)人員:具有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2、具有合適營業(yè)場所與環(huán)境:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、具有質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員監(jiān)督:具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員監(jiān)督;
4、具有藥品質(zhì)量制度并符合相關(guān)規(guī)范:有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求;
5、具有藥品上市許可證:藥品上市許可證持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品,也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售;
6、具有藥品經(jīng)營許可證:藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的,應(yīng)當取得藥品經(jīng)營許可證。
藥品管理法對開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員條件有什么要求求大神幫助?
藥品管理法中對人員的要求比較籠統(tǒng)。
主要有以下兩個方面的敘述:1..具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
2.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)中對人員資質(zhì)的要求比較詳細。
藥物制劑專業(yè)要考得證書有哪些?
藥學(xué)職稱考試、醫(yī)藥商品購銷員證、中藥調(diào)劑員證和營養(yǎng)師資格證等。
執(zhí)業(yè)藥師證;這是與專業(yè)非常對口的職業(yè)資格證書,畢業(yè)后想做到藥店上班或者自己開藥店的考生們,必須考這個證。
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