藥品生產(chǎn)與銷售管理,藥品生產(chǎn)與銷售管理制度
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)與銷售管理的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)與銷售管理的解答,讓我們一起看看吧。
企業(yè)購銷藥品管理辦法?
《意見稿》分為總則、經(jīng)營許可、經(jīng)營管理、藥品使用質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任、附則七個章節(jié)共八十九條。
《意見稿》要求,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品經(jīng)營全過程的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系。購銷記錄、存儲條件、運輸過程、質(zhì)量控制等記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造和篡改。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立健全藥品追溯系統(tǒng),對上市藥品的各級銷售包裝單元賦以追溯標(biāo)識,實施藥品全過程追溯管理。
根據(jù)《意見稿》,藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。
藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品。
藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷記錄應(yīng)當(dāng)保存超過藥品有效期一年,且不得少于五年。
五年制藥品經(jīng)營與管理學(xué)什么?
這是藥學(xué)專業(yè)??梢詮氖乱韵鹿ぷ鲉挝唬海ㄎ迥旰罂紙?zhí)業(yè)藥師資格證書)
1.藥店:銷售藥品。負(fù)責(zé)藥品的管理 、庫房的管理。
2.醫(yī)院單位:可在單位的藥房工作,但是前提必須有與本專業(yè)有關(guān)的資格證。
3.從事藥品生產(chǎn)制造。
藥品上市許可持有人是指什么人?
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。
藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定,對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。
藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。
藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品,也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的,應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證;委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議,并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。
到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)與銷售管理的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)與銷售管理的3點解答對大家有用。