藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥(藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥怎么入賬)
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本文目錄一覽:
- 1、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行什么制度
- 2、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2017知識點(diǎn):中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營
- 3、國家對中藥保密方的確定原則
藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行什么制度
1、法律分析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
2、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行以下制度:采購制度:藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的采購制度,明確采購流程、供應(yīng)商選擇、質(zhì)量驗(yàn)收等方面的規(guī)定,確保所采購的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、法律分析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。
4、第五十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和銷售。
5、必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須有真實(shí)完整的購銷記錄。
6、法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第五十六條 藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和銷售。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2017知識點(diǎn):中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營
實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定 生產(chǎn)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品質(zhì)量相適應(yīng)的包裝材料和容器;包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售。
中藥飲片炮制生產(chǎn)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)的我國特有制藥技術(shù)。中藥飲片既可根據(jù)中藥處方,直接調(diào)配煎湯(劑)服用,又可作為中成藥生產(chǎn)的原料,供制藥廠使用,其質(zhì)量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效。
嚴(yán)禁銷售假劣中藥材,嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營 中藥飲片、中成藥 和其他藥品,嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材,嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。
情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。
中藥品種保護(hù)的等級劃分:《中藥品種保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專業(yè)技術(shù)職稱。
國家對中藥保密方的確定原則
采集、貯存中藥材以及對中藥材進(jìn)行初加工,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系,提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平,建立中藥材流通追溯體系。
中藥保密品種是根據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,已列入國家秘密技術(shù)項目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內(nèi)容是保密的,具體還劃分為絕密級、機(jī)密級和秘密級,其中絕密級為長期保密。
現(xiàn)在由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定,分一級和二級兩個等級。各等級品種保護(hù)期滿前六個月,可以申請延續(xù)保護(hù)期。
個唯一保密配方是指國家中藥保護(hù)品種,是指國家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行的分級保護(hù)。
中藥處方除了一些祖?zhèn)髅胤奖C?,平常開的是不保密的。
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