大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦流程的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦流程的解答，讓我們一起看看吧。

生產(chǎn)藥品需要辦理那些相關(guān)手續(xù)？

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 另外；

1、必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品就是生產(chǎn)假藥。

開藥店要辦的手續(xù)證件比較多比較嚴(yán)格，但是也不用擔(dān)心，我整理了一下：

1、首先需要向自己開店所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出開辦申請(qǐng)，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

2、在領(lǐng)完許可證之后，需要去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證以及健康證。

3、作為一家藥店，經(jīng)營者還需要施行GSP認(rèn)證，所謂的GSP就是指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，藥店經(jīng)營一切都需要按照GSP模式運(yùn)作。

4、如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請(qǐng)《保健食品經(jīng)營許可證》；而如果涉及醫(yī)療器械的話，則需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

新辦醫(yī)藥公司需要哪些證書？

新辦醫(yī)藥公司，必須申報(bào)獲取以下證件：

1.當(dāng)?shù)乜h市級(jí)市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》；

2.從事藥品批發(fā)、零售連鎖經(jīng)營，獲取所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》、零售企業(yè)應(yīng)獲得縣市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》；

3.需在稅務(wù)部門辦理《稅務(wù)登記證》，及在銀行開戶的開戶行、帳號(hào)等……

中藥注冊(cè)流程及費(fèi)用？

流程:

（1）申請(qǐng)條件

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》，必須具備的條件：

①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

②具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

③具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

一類醫(yī)療生產(chǎn)許可證流程？

【第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)】

開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門書面告知。需要注意的是，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)不需要生產(chǎn)許可證，有營業(yè)執(zhí)照就行。

辦理材料：

1、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》；

2、所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件；

3、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

5、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦流程的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦流程的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。