大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房確認(rèn)的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房確認(rèn)的解答，讓我們一起看看吧。

哪些廠房屬于甲類廠房？

甲類廠房這些術(shù)語是根據(jù)廠房的用途而定的，有關(guān)危險化學(xué)品包裝與運輸原則里有規(guī)定，閃電小于28°的易燃物叫甲類危險化學(xué)藥品。甲類廠房或甲類倉庫沒有明文規(guī)定，是大家為了方便識別各類廠房，比較通俗的說法。

甲類廠房是指廠房中特別危險的哪一類，主要根據(jù)廠房內(nèi)生產(chǎn)的物品和工藝條件決定，總共有七類：

1、閃點小于28°的液體

2、爆炸下限小于10%的氣體

3、常溫下能自行分解或在空氣中氧化能導(dǎo)致迅速自燃或爆炸的物質(zhì)

4、常溫下受到水或空氣中水蒸氣的作用，能產(chǎn)生可燃?xì)怏w并引起燃燒爆炸的物質(zhì)

5、遇酸、受熱、撞擊、摩擦、催化，以及遇有機(jī)物或硫磺等易燃的無機(jī)物，極易引起燃燒或爆炸的強(qiáng)氧化劑

6、受撞擊、摩擦或與氧化劑、有機(jī)物接觸時能引起燃燒或爆炸的物質(zhì)

7、在密閉設(shè)備內(nèi)操作溫度不小于物質(zhì)本身自燃點的生產(chǎn)

哪些廠房屬于甲類廠房？

甲類廠房是指工藝危險性較大、生產(chǎn)安全風(fēng)險較高的工業(yè)企業(yè)廠房。一般包括以下類型的廠房：

1. 石油化工廠房：如煉油廠、化工廠等。

2. 火工品廠房：如火車炮彈廠、煙花爆竹廠等。

3. 電力行業(yè)廠房：如電廠、變電站等。

4. 化學(xué)藥品廠房：如藥廠、化妝品廠等。

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)依據(jù)的法律是？

(一)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;

(三)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(四)具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;

(五)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

工廠審核標(biāo)準(zhǔn)？

工廠審核是指訂貨商為審核合作工廠的產(chǎn)量及能力，提出驗廠要求，針對工廠的生產(chǎn)狀況，環(huán)境衛(wèi)生，是否符合國家法律法規(guī)等項目，評估是否符合貿(mào)易商所需的產(chǎn)能和質(zhì)量要求。

一、工資福利狀況

工時量的安排規(guī)定，節(jié)假日休息，醫(yī)藥費、工傷、社會保險等員工福利，人身權(quán)利，廠商安保措施的設(shè)置等。

二、安全生產(chǎn)

1:應(yīng)有安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育機(jī)制和培訓(xùn)教材并有培訓(xùn)記錄。

2:高風(fēng)險工序均應(yīng)有隔離的獨立作業(yè)區(qū)。5:所有機(jī)器設(shè)備均有安全切斷機(jī)制,有齒輪或皮帶傳動的地方要安裝護(hù)蓋,禁止員工穿著寬松衣服,長發(fā)女工應(yīng)束發(fā)。

3:高溫、高壓處及所有機(jī)器設(shè)備均有護(hù)罩和安全提示。

4:危險化學(xué)品應(yīng)有獨立的專用倉庫,并有制度限制其最高存放量。

5:易泄露的危險化學(xué)品應(yīng)有第二次防泄露設(shè)施。

6:接觸危險化學(xué)品的員工工廠應(yīng)免費配發(fā)護(hù)目鏡、活性碳口罩、橡膠手套,其它高風(fēng)險工種還應(yīng)視其需要免費配發(fā)頭部、耳部、手部

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房確認(rèn)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房確認(rèn)的4點解答對大家有用。