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藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括,藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括哪些內(nèi)容

發(fā)布時間:2024-03-03 14:54:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括?

產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:

藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括,藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括哪些內(nèi)容

  1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。

  崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及控制,安全和勞動保護(hù),設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。

  標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、醫(yī)學(xué)教.育網(wǎng)搜集整理編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門、標(biāo)題及正文。

門店藥品驗收包括哪幾項內(nèi)容?

1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定,對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行質(zhì)量驗收,對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)。

2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行逐批驗收,驗收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測;

3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區(qū)或掛黃色標(biāo)識。

4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

5、在驗收中,對質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌標(biāo)識,并即時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄,包括質(zhì)量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,并妥善保管。

7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺,應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系,以減少損失。

1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定,對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行質(zhì)量驗收,對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)。

2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行逐批驗收,驗收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測;

3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字,未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品,不得作正常藥品入庫,存放待驗區(qū)或掛黃色標(biāo)識。

4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

5、在驗收中,對質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)掛黃牌標(biāo)識,并即時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。

6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄,包括質(zhì)量查詢、退貨處理,不合格藥品等記錄,并妥善保管。

7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺,應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系,以減少損失。

藥品驗收記錄質(zhì)量狀況怎么填?

藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)填寫清楚、準(zhǔn)確、完整,質(zhì)量狀況應(yīng)當(dāng)標(biāo)注詳細(xì)。
因為藥品的質(zhì)量與人們的健康和安全有關(guān),藥品驗收記錄是保證藥品質(zhì)量合格的重要依據(jù)。
如果質(zhì)量狀況填寫不清楚或者有誤導(dǎo)性,會導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合要求,給患者帶來危害,嚴(yán)重的會危及生命安全。
在填寫的時候,應(yīng)當(dāng)盡可能詳細(xì)地填寫藥品名稱、編號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、包裝等信息,同時,對藥品的外觀、氣味、顏色、狀況等應(yīng)仔細(xì)檢查,記錄相應(yīng)的情況。
這樣可以有效避免藥品質(zhì)量問題,保障使用人員健康。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)檢驗記錄包括的3點解答對大家有用。