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藥品生產(chǎn)記錄制粒,藥品生產(chǎn)記錄書寫規(guī)范

發(fā)布時間:2024-01-19 03:09:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)記錄制粒的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)記錄制粒的解答,讓我們一起看看吧。

制粒工是干啥的?

 制粒工就是負責(zé)將固體磨碎成顆粒的人員,制粒工藝將磨細的粉料,經(jīng)過干燥、加膠黏劑,制成流動性好、粒徑約為0.1mm的顆粒。

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制粒屬于特殊工種,也屬于技術(shù)工種,我國幾千家制藥廠生產(chǎn)上萬種藥品,制粒工人做出了巨大貢獻。所以制藥員工必須熟悉產(chǎn)品,設(shè)備的安裝、調(diào)試、投入運行的步驟和安全防范知識。

 1、負責(zé)整個制粒系統(tǒng)生產(chǎn),設(shè)備及周圍衛(wèi)生管理。

  2、提前一刻鐘到崗,做好接班工作,掌握現(xiàn)行生產(chǎn),設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況。

  3、開機前準(zhǔn)備工作:

 ?。?)打開疏水管閥門,打進微量蒸汽,閥門進行盟暖管。

 ?。?)檢查蒸汽壓力,制粒機內(nèi)油箱油位。

 ?。?)消除磁鐵,制粒機內(nèi)飼料結(jié)塊。

 ?。?)調(diào)整環(huán)模壓輥間距。

工業(yè)中濕法制粒常用的方法有哪些?

工業(yè)中濕法制粒常用的方法有擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化制粒和攪拌制粒等。

濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤濕,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒的方法。經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品,制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準(zhǔn)確、保護生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不同的藥效。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。

藥品制粒溫度對料硬度的影響?

調(diào)制溫度越高,原料變軟,通過制粒機擠壓冷卻后,硬度就越高。但不是溫度越高越好!顆粒的品質(zhì)指標(biāo)包括外觀顏色、糊化度、硬度等項目,如果溫度太高,會降低維生素活性,糊化度較高,稀碎。

配方顆粒怎么制成?

1 配方顆粒的制作方法可以通過以下步驟來完成。
2 首先,需要準(zhǔn)備好所需的原材料和配方。
根據(jù)配方的比例,將各種原材料按照一定的比例混合在一起。
3 接下來,將混合好的原材料放入顆粒制備設(shè)備中,如顆粒機或者噴霧干燥機。
這些設(shè)備可以將混合物轉(zhuǎn)化為顆粒狀的形式。
4 在設(shè)備操作過程中,可以根據(jù)需要調(diào)整設(shè)備的參數(shù),如溫度、濕度等,以確保顆粒的質(zhì)量和形狀符合要求。
5 最后,將制備好的顆粒進行篩選和包裝,以便于使用和儲存。
3 配方顆粒的制作方法是根據(jù)所需的配方和原材料進行混合,并通過特定的設(shè)備將其轉(zhuǎn)化為顆粒狀的形式。
這種制備方法可以確保顆粒的均勻性和穩(wěn)定性,使其更方便使用和儲存。
配方顆粒的制作方法可以根據(jù)不同的需求和原材料進行調(diào)整和改進。
例如,可以根據(jù)顆粒的用途和目標(biāo)市場的需求,選擇不同的制備設(shè)備和工藝,以獲得更好的顆粒質(zhì)量和性能。
此外,還可以通過添加輔助劑或改變制備條件等方式,進一步優(yōu)化顆粒的特性,以滿足不同的應(yīng)用要求。

配方顆粒是將多種藥物或化學(xué)物質(zhì)按照一定比例混合制成的顆粒狀藥物。其制作過程一般包括原料篩選、研磨、混合、壓制、干燥等多個步驟。

首先,需按照處方配方要求,選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原料,并進行篩選和研磨。

然后,按照一定比例混合原料,并使用專業(yè)的混合機進行充分混合?;旌虾蟮奈锪显龠M行壓制成顆粒狀,最后進行干燥、包裝即可。制作過程需要嚴(yán)格控制溫度、濕度等因素,確保顆粒的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)記錄制粒的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)記錄制粒的4點解答對大家有用。