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藥品生產(chǎn)行為如何界定,藥品生產(chǎn)行為如何界定標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2024-01-28 15:02:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)行為如何界定的問題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)行為如何界定的解答,讓我們一起看看吧。

回流藥品怎樣處罰?

日前,河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于嚴(yán)厲打擊購銷回流藥品違法行為的通知》,部署全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)深入開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所違法經(jīng)營行為整治行動(dòng),規(guī)范藥品購進(jìn)渠道,遏制回流藥品經(jīng)營行為,凈化藥品市場經(jīng)營秩序。

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什么是回流藥?

回流藥,是指用醫(yī)保、農(nóng)合等形式從醫(yī)院或藥店購買藥品,然后銷售給非法回收的人,再次銷售給藥店、診所,而后銷售給顧客的藥品。

在藥品流通過程中,回流藥品脫離了藥品儲(chǔ)存必要的溫度、濕度控制,藥品質(zhì)量難以有效保證,甚至可能被不法分子在回收再銷售過程中摻雜假藥,給百姓用藥帶來極大安全隱患。

《通知》指出,藥店診所作為藥品經(jīng)營主體,要深刻認(rèn)識(shí)回流藥品的危害性,強(qiáng)化經(jīng)營者的責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和守法意識(shí),切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格規(guī)范藥品購進(jìn)渠道,嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收制度,按規(guī)定索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)資質(zhì)、合法票據(jù)及藥品合格證明文件,按要求開具銷售票據(jù);購銷藥品要嚴(yán)格落實(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理要求,不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào),確保所經(jīng)營的藥品來源可溯、去向可查。

《通知》要求,針對(duì)當(dāng)前流通環(huán)節(jié)回流藥品突出問題,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合日常檢查、GSP跟蹤檢查、投訴舉報(bào)和稽查辦案等反饋的情況,對(duì)轄區(qū)市場用量大、“回流”高發(fā)品種進(jìn)行梳理歸納,確定高風(fēng)險(xiǎn)藥品目錄,作為重點(diǎn)檢查品種,以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)及醫(yī)院周邊藥店診所為重點(diǎn)檢查對(duì)象,以藥品購進(jìn)渠道為重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié),以索證索票、核查票、賬、貨、款是否一致為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,以核實(shí)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)貨信息是否一致為切入點(diǎn),嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真開展監(jiān)督檢查。

《通知》強(qiáng)調(diào),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要上下齊心,形成合力,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)厲查處,務(wù)求實(shí)效。要按照河北省食藥監(jiān)局《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動(dòng)方案》要求,將回流藥品作為重點(diǎn)貫穿到藥店診所檢查的全過程,在檢查中發(fā)現(xiàn)從事購銷回流藥品違法經(jīng)營活動(dòng)的,凡符合立案標(biāo)準(zhǔn)的迅速立案查處,徹查問題來源,對(duì)涉事藥店撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門;涉嫌犯罪的,移送公安機(jī)關(guān);對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理,存在嚴(yán)重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒

會(huì)給予刑事處罰并處罰款

回流藥品屬于劣質(zhì)藥品,會(huì)損害人體健康會(huì)受刑事處罰,根據(jù)中華人民共和國刑法 生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。

藥品的銷售和售后服務(wù)是什么?

藥品的銷售指的是出售藥品的行為,也就是說把藥品出售給需要的人的行為。藥品的銷售意味著就是針對(duì)于該藥品進(jìn)行的銷售,而且藥品的銷售一般都是醫(yī)院或者各類藥店。

售后服務(wù)指的是在商品銷售之后所提供的服務(wù),也就是說在產(chǎn)品賣給客戶之后所提供的相關(guān)服務(wù)。

售后服務(wù)一般由公司的售后部門或者是運(yùn)維服務(wù)部來提供。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)行為如何界定的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)行為如何界定的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。