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藥品生產(chǎn)車間清場體會,藥品生產(chǎn)車間清場體會與感悟

發(fā)布時間:2024-02-15 19:14:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)車間清場體會的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)車間清場體會的解答,讓我們一起看看吧。

GMP中清場應(yīng)注意哪些事項?

我國GMP(1998年修訂)第七十三條規(guī)定: “每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,填寫清記錄。清場記錄內(nèi)容包括:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄?!? “清場”從字面上可以理解為清理場地和清潔場地,它不同于平常的清潔衛(wèi)生,但又包括清潔衛(wèi)生在內(nèi)。

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這也是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一項重要內(nèi)容。 清場的目的,是為防止藥品混淆、差錯事故的發(fā)生,防止藥品之間的交叉污染。

鑒于此目的,清場應(yīng)安排在生產(chǎn)操作之后進行。 清場涉及至少四個方面:

(1)物料(原輔料、半成品、包裝材料等)。

成品、剩余的材料、散裝品、印刷的標志物 (2)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等書面文字材料。

(3)生產(chǎn)中的各種狀態(tài)標志等。

(4)清潔衛(wèi)生工作。 清場范圍應(yīng)包括生產(chǎn)操作的整個區(qū)域、空間,包括生產(chǎn)線上里必須注意的是清場應(yīng)認真徹底地進行,不允許馬馬虎虎地走過地面、輔助用房等c 清場時,必須認真填寫清場記錄,并按清場SOP執(zhí)行。清場SOP應(yīng)對清場目的、要求、責任人、范圍、程序、時間、方法、記錄、檢查等作出專門詳細的規(guī)定,以便生產(chǎn)操作人員和檢查人員共同遵循和執(zhí)行。

藥廠前處理車間累不累?

1.去前處理車間把處理好的藥材拉到提取車間,投藥材到提取罐里

2.根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程監(jiān)控提取設(shè)備,主要是注意時間、壓力等,提取時間足夠后測定指標(例如密度),合格后出膏。

3.清場工作和相關(guān)環(huán)節(jié)生產(chǎn)記錄撰寫。

大廠工藝穩(wěn)定,按流程做不會出什么問題的,不會有什么壓力,投料可能累點。

要說辛苦,最不能忍受的可能是夏天的高溫,夏天提取車間特別特別熱。

清場記錄應(yīng)記錄哪些內(nèi)容?

崗位清場管理1.各工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種、規(guī)格、批號前應(yīng)徹底清理作業(yè)場所,未取得清場合格證之前,不得進行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn)。

2.操作工負責本工序的清場,質(zhì)監(jiān)員負責監(jiān)督。3.清場要求3.1.地面、門窗、照明燈、墻面、天棚、設(shè)備表面、開關(guān)箱外殼等清潔干凈。

3.2.室內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜品及上批產(chǎn)品遺留物。

3.3.使用的工具、容器清潔無異物,無上批產(chǎn)品的遺留物。

3.4.設(shè)備內(nèi)外無上批生產(chǎn)遺留的藥品,無油垢。

3.5.非專用設(shè)備、管道、工具、容器應(yīng)按規(guī)定拆洗或滅菌。

3.6.包裝工序調(diào)換品種時,多余的標簽及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定處理。

3.7.固體制劑干燥工序調(diào)換品種時一律調(diào)換布袋。

3.8.對含有砷、汞、鉛等重金屬藥品、毒性藥品的生產(chǎn),難以徹底清洗的設(shè)備、容器、工具必須專用。

4.生產(chǎn)結(jié)束后不能及時清場時應(yīng)先掛上“待清潔”狀態(tài)標志。

應(yīng)記錄工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復(fù)查人簽名。

清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄并附有清場合格證。包裝工序的清場記錄為正本和副本,正本入本次的記錄內(nèi),副本入下一班的批記錄內(nèi)。其他各工序只填一份清場記錄。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)車間清場體會的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)車間清場體會的3點解答對大家有用。