藥品違規(guī)生產(chǎn)事件分析,藥品違規(guī)生產(chǎn)事件分析報(bào)告
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品違規(guī)生產(chǎn)事件分析的問(wèn)題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品違規(guī)生產(chǎn)事件分析的解答,讓我們一起看看吧。
藥店違規(guī)行為有哪些?
常見(jiàn)的有:藥品分區(qū)分類存放不規(guī)范、溫濕度達(dá)不到要求、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程執(zhí)行不到位,銷售處方藥登記不規(guī)范、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、采購(gòu)藥品渠道眾多(圖價(jià)格便宜、不要發(fā)票等)。
存在執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員掛靠現(xiàn)象,組織和參加繼續(xù)培訓(xùn)教育存在不足等問(wèn)題。
1.
藥店串換藥品,套取醫(yī)保基金;
2.
藥店售出藥品時(shí),未能實(shí)現(xiàn)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,未能做到賬賬相符、賬實(shí)相符,存在留置參保人員社會(huì)保障卡等問(wèn)題,涉及違規(guī)使用醫(yī)保基金;
3.
店員利用醫(yī)保電子憑證二維碼截圖遠(yuǎn)程刷卡購(gòu)藥并販賣,涉及違規(guī)使用醫(yī)?;?
4.
店員利用自身醫(yī)??ㄒ约笆占膮⒈H藛T醫(yī)??ɑ蛭⑿烹娮由绫?ǘS碼,虛假結(jié)算醫(yī)保費(fèi)用
新藥品管理法處罰條例?
新修訂的《藥品管理法》第九十八條第三款第(五)項(xiàng)規(guī)定:超過(guò)有效期的藥品為劣藥;
第一百一十七條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。 根據(jù)上述規(guī)定,零售藥店銷售過(guò)期藥品應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
第一,綜合運(yùn)用了多種處罰措施,包括沒(méi)收、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷許可證件、一定期限內(nèi)不受理許可申請(qǐng)、從業(yè)禁止,還有包括行政拘留等措施。
第二個(gè)特點(diǎn),大幅度提高了罰款的額度,對(duì)生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來(lái)的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下,提高到十五倍以上三十倍以下。而且規(guī)定貨值金額不足十萬(wàn)的要按十萬(wàn)算。
第三個(gè)特點(diǎn),對(duì)一些嚴(yán)重違法行為實(shí)行“雙罰制”,處罰到人。從法律責(zé)任146條之后是對(duì)監(jiān)管部門(mén)的一些要求,監(jiān)管部門(mén)都是對(duì)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰的。146條之前,有10處是處罰到人;第四個(gè)特點(diǎn),提出了懲罰性賠償?shù)脑瓌t。
第五個(gè)特點(diǎn),藥品管理法要實(shí)施好,監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任不可小視。根據(jù)國(guó)務(wù)院三定方案,和本法規(guī)定的各個(gè)有關(guān)部門(mén)的職責(zé),各個(gè)主管部門(mén)要協(xié)同作戰(zhàn)。在本法里強(qiáng)調(diào)了各級(jí)政府、藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén),按照三定方案的職責(zé)要分工協(xié)作?!氨O(jiān)管部門(mén)在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的,要對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管部門(mén)和其他責(zé)任人員依法從重處分。構(gòu)成犯罪的,還要依法追究刑事責(zé)任?!?/p>
第一條 本條是對(duì)《藥品管理法》第一百一十五條“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.5倍以上15倍以下的罰款
符合下列情形之一的,減輕行政處罰,處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額1.5倍以上15倍以下的罰款,但涉及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等有特殊管理規(guī)定的藥品(以下簡(jiǎn)稱特殊管理藥品),以及注射劑藥品,以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童等特定人群為主要使用對(duì)象的藥品的除外:
(一)涉案藥品風(fēng)險(xiǎn)性低,藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),且尚未銷售或者使用,并積極配合調(diào)查的;
(二)符合《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱裁量規(guī)則)減輕行政處罰情形的。
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