本篇文章給大家談?wù)劯咧旅粜运幤飞a(chǎn)培訓材料，以及高致敏性藥品生產(chǎn),必須采用對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、GMP的人員要求及相關(guān)資料。
• 2、制劑一般都有哪些培訓的內(nèi)容
• 3、高致敏性藥物除青霉素類之外有哪些大類?
• 4、2020年藥品GMP知識競賽試題及答案大全

GMP的人員要求及相關(guān)資料。

1、gmp關(guān)于機構(gòu)與人員的規(guī)定如下：企業(yè)應(yīng)當設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門。

2、直接從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)具有高中以上文化程度，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。

3、生產(chǎn)管理要求相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)（中級職稱或職業(yè)藥師）有三年或以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗；質(zhì)量管理負責人相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)（中級職稱或職業(yè)藥師）有五年或以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗。檢驗員應(yīng)有檢驗證、鍋爐工有鍋爐證、電工有電工證。

制劑一般都有哪些培訓的內(nèi)容

1、藥物制劑學習內(nèi)容：藥物制劑主要研究藥學、生物藥劑學、工業(yè)藥劑學、藥物制劑工程等方面的基本知識和技能，進行藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、分析、質(zhì)檢等。常見的藥物制劑有糖衣片、腸溶片、膠囊、軟膏、噴霧、注射劑等。

2、課程：《無機及分析化學》、《藥物化學》、《藥理學》、《藥物制劑技術(shù)》、《藥物分析與檢驗技術(shù)》、《藥物制劑設(shè)備與車間設(shè)計》、《制藥過程原理及設(shè)備》、《制藥企業(yè)管理概要》、《藥用高分子材料》、《安全生產(chǎn)技術(shù)》。

3、精通物理化學、藥物化學、藥用高分子材料、工業(yè)制藥、制備廠設(shè)備及車間工藝設(shè)計等基礎(chǔ)知識。接受過藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)方面的培訓，具有藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造和質(zhì)量管控的專業(yè)能力。

高致敏性藥物除青霉素類之外有哪些大類?

1、看是哪代頭孢了。頭孢的級別越高，致敏的概率就越低。頭孢吡肟的致敏率就要比頭孢唑林低得多，但是頭孢基本上不過敏。有實驗表明，注射用頭孢類藥物的過敏概率大概為7%。這個還是遠遠低于青霉素類藥物的。

2、常見于青霉素類，也可見于頭孢菌素類、氨基糖苷類。生物制品、酶類、右旋糖酐、含碘造影藥、天花粉、維生素B1。普魯卡因等藥物。其他許多藥物也偶可致過敏性休克。

3、阿莫西林和氨芐西林的過敏性 氨芐西林、阿莫西林和青霉素G有共同的基本母核，具有相同過敏反應(yīng)，但二者較之青霉素G更易形成致敏的多聚物，故過敏反應(yīng)發(fā)生率更高。

2020年藥品GMP知識競賽試題及答案大全

填空題：為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。

GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境、區(qū)域有何要求？ 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，相互分開，不得互相妨礙。

藥業(yè)連鎖有限公司GSP知識考試題填空題：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負責提供必要的條件。

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