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怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理,怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理工作

發(fā)布時(shí)間:2024-03-03 21:34:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理的問(wèn)題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理的解答,讓我們一起看看吧。

如何做好藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人?

《GMP》要求如下:

怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理,怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理工作

主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)本規(guī)范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責(zé)。

中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。

藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

藥物研發(fā)人員職業(yè)生涯規(guī)劃?

以下是一些可能的職業(yè)發(fā)展路徑:

1.專(zhuān)注于藥物研發(fā)領(lǐng)域,成為藥物研發(fā)專(zhuān)家,擔(dān)任藥物研發(fā)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)職位,如研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)副總裁等。

2.向生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方向發(fā)展,成為藥物生產(chǎn)或市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)管理專(zhuān)家,擔(dān)任生產(chǎn)或市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)職位,如生產(chǎn)或市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)、副總裁等。

3.在學(xué)術(shù)領(lǐng)域發(fā)展,成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的教授或研究員,從事藥物研發(fā)相關(guān)的研究和教育工作。

4.向藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)展,成為藥品審評(píng)專(zhuān)家或監(jiān)管官員,從事藥品審評(píng)或藥品監(jiān)管工作。

5.在醫(yī)藥公司或生物技術(shù)公司從事其他相關(guān)職位,如醫(yī)藥銷(xiāo)售、醫(yī)藥注冊(cè)、藥物安全性評(píng)價(jià)等。

在制定職業(yè)生涯規(guī)劃時(shí),藥物研發(fā)人員可以考慮以下幾個(gè)方面:

1.了解自己的興趣、能力和優(yōu)勢(shì),選擇適合自己的職業(yè)方向。

2.不斷學(xué)習(xí)和提升自己的技能和知識(shí),保持對(duì)行業(yè)發(fā)展的敏感性和洞察力。

3.建立良好的人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò),與同行、教授、投資者和其他相關(guān)人士建立聯(lián)系,拓展職業(yè)機(jī)會(huì)。

qc主管應(yīng)該會(huì)哪些技能?

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)會(huì)同技術(shù)部門(mén)制訂或修訂原料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水、新產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求時(shí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2、組織本部門(mén)人員對(duì)檢驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,進(jìn)行審核;

3、負(fù)責(zé)對(duì)滴定液、檢定用的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、試劑、試液的管理;

4、組織實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品、毒品的管理;

5、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故造成的原因進(jìn)行OOS調(diào)查、分析、處理和上報(bào)工作;

6、協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門(mén)的各項(xiàng)工作;

7、熟悉儀器的使用性能,使用方法,比對(duì)和偏差分析等,發(fā)生偏差時(shí),組織分析,進(jìn)行OOS調(diào)查、處理和上報(bào)工作;

8、組織本部門(mén)的質(zhì)量檔案的整理歸檔工作;

9、協(xié)助QC經(jīng)理完成本部門(mén)質(zhì)量體系自查工作,并將自查結(jié)果報(bào)QA部;

QC主管的基本技能要求是:

1.

具有良好的溝通和協(xié)作能力;

2.

熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)要求;

3.

了解產(chǎn)品的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)與通常質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的位置;

4.

具有品質(zhì)管理的專(zhuān)業(yè)素質(zhì);

藥品生產(chǎn)企業(yè)歸誰(shuí)監(jiān)管?

醫(yī)藥公司屬于藥監(jiān)局監(jiān)管范圍,藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全,負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案。

制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施,組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施,制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。

到此,以上就是小編對(duì)于怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理的問(wèn)題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于怎樣做好藥品生產(chǎn)經(jīng)理的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。