普樂(lè)沙福進(jìn)醫(yī)保了嗎(普樂(lè)沙福香港哪里買)
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沒(méi)有關(guān)于母乳中存在普樂(lè)沙福、對(duì)母乳喂養(yǎng)兒童的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù);由于母乳喂養(yǎng)的兒童可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),建議女性在最后一次治療期間和治療后服用普樂(lè)沙福,不建議在治療后一周內(nèi)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)
普樂(lè)沙福注射液的使用方法及劑量:
給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色。如果存在顆粒物質(zhì)或溶液變色,則不應(yīng)使用。
患者每天一次接受G-CSF治療四天后開(kāi)始使用Mozobil治療[參見(jiàn)推薦的伴隨藥物]。每次血漿分離術(shù)前約11小時(shí)服用Mozobil,最多可連續(xù)服用4天。
Mozobil皮下注射的推薦劑量基于體重:
對(duì)于體重83公斤的患者,固定劑量為20毫克或0.24毫克/公斤體重。[參見(jiàn)臨床藥理學(xué)]
對(duì)于體重83公斤的患者,0.24毫克/公斤體重。
使用患者的實(shí)際體重來(lái)計(jì)算要施用的Mozobil的體積。每瓶提供1.2mL20mg/mL溶液,給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下公式計(jì)算:
0.012患者實(shí)際體重=劑量
在臨床研究中,Mozobil劑量是根據(jù)患者的實(shí)際體重計(jì)算的,最高可達(dá)理想體重的175%。尚未在體重超過(guò)理想體重175%的患者中研究Mozobil的劑量和治療。
根據(jù)隨著體重增加而增加的暴露量,Mozobil劑量不應(yīng)超過(guò)40mg/天[見(jiàn)臨床藥理學(xué)]。
推薦的伴隨藥物
在第一次晚間服用Mozobil之前以及每天在血漿分離術(shù)之前,每天早晨給予G-CSF10mcg/kg,持續(xù)4天。
腎功能損害劑量
對(duì)于中度和重度腎功能不全(50mL/min)的患者,根據(jù)體重類別將Mozobil劑量減少三分之一,如表1所示。如果CL?CR?50mL/min,劑量不應(yīng)超過(guò)27mg/天,因?yàn)橐詍g/kg為基礎(chǔ)給藥會(huì)導(dǎo)致普樂(lè)沙福暴露增加并伴隨體重增加[見(jiàn)臨床藥理學(xué)]。如果與腎功能正常受試者相比,中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一,則預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)類似的全身暴露[見(jiàn)臨床藥理學(xué)]。
給藥量應(yīng)使用以下公式計(jì)算:0.012x患者實(shí)際體重=給藥劑量
普樂(lè)沙福計(jì)算公式:
可以使用以下公式來(lái)估計(jì)CL?CR:
男:
x血清肌酐
女:
Plerixafor需要冷藏嗎?
?25保存;允許偏移至15C-30C。[參見(jiàn)USP控制室溫]
?每瓶Mozobil僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。
普樂(lè)沙福有哪些副作用:
標(biāo)簽中其他地方討論了以下具有臨床意義的不良反應(yīng):
過(guò)敏性休克和超敏反應(yīng)[參見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]
白血病患者腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[參見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]
增加循環(huán)白細(xì)胞并減少血小板計(jì)數(shù)[參見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]
腫瘤細(xì)胞動(dòng)員的潛力[參見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]
脾腫大[參見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]
臨床試驗(yàn)經(jīng)歷:
由于臨床試驗(yàn)是在廣泛不同的條件下進(jìn)行的,一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較,并且可能無(wú)法反映在實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率中。
在HSC動(dòng)員和單采過(guò)程中接受Mozobil加G-CSF治療的患者最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。
Mozobil加G-CSF的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自兩項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究和10項(xiàng)非對(duì)照研究?;颊咧饕邮躆ozobil每日劑量0.24mg/kgSC治療。在這些研究中,Mozobil的中位暴露時(shí)間為2天。
在兩項(xiàng)針對(duì)NHL和MM患者的隨機(jī)研究中,共有301名患者接受Mozobil和G-CSF組的治療,292名患者接受安慰劑和G-CSF組的治療?;颊呙刻煸缟辖邮芤粍〨-CSF10mcg/kg,持續(xù)4天,然后每天早上在血漿分離術(shù)前接受第一劑Mozobil0.24mg/kgSC或安慰劑。表2顯示了5%接受Mozobil治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)(無(wú)論因果關(guān)系如何),并且在HSC動(dòng)員和血漿分離術(shù)期間,Mozobil治療組比安慰劑組更常見(jiàn)不良反應(yīng)。
疲勞?在癌癥治療期間,常見(jiàn)的是一種無(wú)法通過(guò)休息緩解的壓倒性的疲憊感。在癌癥治療期間和治療后的一段時(shí)間內(nèi),您可能需要調(diào)整您的日程安排以控制疲勞。計(jì)劃白天休息的時(shí)間,為更重要的活動(dòng)節(jié)省能量。鍛煉有助于對(duì)抗疲勞;每天和朋友一起散步會(huì)有幫助。與您的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)聯(lián)系,獲取管理這種副作用的有用提示。