大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場應有哪些文件的問題，于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)現(xiàn)場應有哪些文件的解答，讓我們一起看看吧。

藥品批準證明文件包括哪些文件？

藥品批準文件證明應包括：

1.當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門頒發(fā)的《營品執(zhí)照》；

2.各省、自治區(qū)、直轄市藥最監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；

3.國家、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的《藥品注冊批件》等；

以上證明文件，必須在有效期內(nèi)，方可生產(chǎn)、經(jīng)營該藥品的劑型、品種、規(guī)格。

藥店上藥需要向藥品生產(chǎn)廠家要什么資料？

藥店（藥品零售企業(yè)）進貨，包括首營企業(yè)和首營品種。所以首先要搞清楚你做的是首營企業(yè)還是首營品種，概念要弄清楚。 首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)（藥品批發(fā)）。 做首營企業(yè)索取資料：

1、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

2、營業(yè)執(zhí)照。

3、GMP或GSP證書。

4、法人委托書。

5、銷售人員身份證復印件。

6、質(zhì)量保證協(xié)議書。

7、、銷售人員上崗證。

8、稅務登記證。

9、、組織機構(gòu)代碼證。

醫(yī)用材料生產(chǎn)需要什么證件？

企業(yè)資質(zhì)證明材料

1、營業(yè)執(zhí)照副本

2、稅務登記證副本

3、組織機構(gòu)代碼證副本

一、主體冊的構(gòu)成

1）《掛網(wǎng)藥品一覽表》原件（此表在產(chǎn)品信息維護完成后，點擊導出EXCEL，導出后即可打印。） 注：網(wǎng)上做信息產(chǎn)品的維護后

2）《報名承諾函》原件

3）法定代表人授權(quán)書原件

4）藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

5）藥品生產(chǎn)許可證復印件

1、《醫(yī)療器械注冊申請表》

2、《營業(yè)執(zhí)照副本》

3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單;

4、綜述資料:

5、研究資料:

6、生產(chǎn)制造信息

7、臨床評價資料

8、產(chǎn)品風險分析資料

9、產(chǎn)品技術(shù)要求

10、產(chǎn)品注冊檢驗報告

申請藥品生產(chǎn)許可證需要什么資料？

如果要生產(chǎn)有文號的中藥提取物，必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書》，如果僅按植物提取物銷售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷售，和賣豆腐差不多。所以，中藥材提取加工企業(yè)應該辦理生產(chǎn)許可證。

辦理生產(chǎn)許可證需提供的資料：

1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請表；

2、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

3、擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)的名稱、生產(chǎn)產(chǎn)品、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明，投資規(guī)模等說明。

藥品生產(chǎn)許可證辦理條件？

1.具有依法經(jīng)過資格認定的從業(yè)人員;　　

2.具有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;　　

3.具有能對所產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和檢驗的機構(gòu)、人員和儀器設(shè)備;　

4.具有保障藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的管理制度文件;　　

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場應有哪些文件的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場應有哪些文件的5點解答對大家有用。