藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版什么時(shí)候?qū)嵤?/h1>
大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的解答，讓我們一起看看吧。
什么是藥品批號(hào)的編寫？
樓主你好：我補(bǔ)充上面一點(diǎn)哦：藥品批號(hào)和藥品的生產(chǎn)日期不能混為一談，兩者之間是既有聯(lián)系又有區(qū)別，兩者是兩個(gè)概念，絕不能混淆。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）中指出：批號(hào)指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。批號(hào)是用于識(shí)別″批″的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用它追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史?！ ∷幤放?hào)一般是按照″年＋月＋流水順序號(hào)″進(jìn)行編制的。我國(guó)藥品批號(hào)的前兩位數(shù)字為當(dāng)年年份的末尾兩個(gè)數(shù)字，次兩位數(shù)字為當(dāng)月月份的兩個(gè)數(shù)字，前面四個(gè)數(shù)字之后的數(shù)字（一般2－4個(gè)）為流水序號(hào)或代號(hào)。如藥品批號(hào)930715，表示該藥品為1993年7月生產(chǎn)的第15批，該藥品的生產(chǎn)批號(hào)，并不表示該藥品為1993年7月15日生產(chǎn)，當(dāng)然也有巧合，又如批號(hào)為990838的藥品，表示為1999年8月生產(chǎn)的第38批藥品，如果認(rèn)為該藥品是99年8月38日生產(chǎn)的社會(huì)鬧出笑話。而藥品的生產(chǎn)日期是該藥品生產(chǎn)出來(lái)的具體日期，一般按照″年＋月＋日″順序編制，所以，藥品批號(hào)并不表示具體生產(chǎn)日期，也就是說(shuō)，藥品批號(hào)不等同于生產(chǎn)日期，更不能表示藥品的生產(chǎn)日期。藥品質(zhì)管員報(bào)考條件？
1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
3.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
藥品質(zhì)量管理員，可分為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理員。
依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)人員部份的要求，必須是藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等大專以上學(xué)歷或具有初級(jí)以上專業(yè)職稱的人員，方可報(bào)考、入職于質(zhì)量管理員崗位，從事藥品質(zhì)量管理工作。
吉林博祥藥業(yè)合法嗎？
不合法
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月27日，吉林省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公告。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須過(guò)GSP嗎？
GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
醫(yī)藥商品是防病、治病、康復(fù)、保健、計(jì)劃生育和科研教學(xué)需要的特殊商。品。因此，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全員必須樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道 德，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理，認(rèn)真按照GSP的要求組織經(jīng)營(yíng)管理，保證流 通過(guò)程中的商品質(zhì)量，保質(zhì)保量地向社會(huì)提供醫(yī)藥商品，為國(guó)家和企業(yè)建設(shè)積累資金。醫(yī)藥商品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的健康與生命。所以，必須加強(qiáng)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理，確保醫(yī)藥商 品質(zhì)量。
到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。
大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的解答，讓我們一起看看吧。
什么是藥品批號(hào)的編寫？
樓主你好：我補(bǔ)充上面一點(diǎn)哦：藥品批號(hào)和藥品的生產(chǎn)日期不能混為一談，兩者之間是既有聯(lián)系又有區(qū)別，兩者是兩個(gè)概念，絕不能混淆。
藥品質(zhì)管員報(bào)考條件？
1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
2.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
3.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
藥品質(zhì)量管理員，可分為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理員。
依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)人員部份的要求，必須是藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等大專以上學(xué)歷或具有初級(jí)以上專業(yè)職稱的人員，方可報(bào)考、入職于質(zhì)量管理員崗位，從事藥品質(zhì)量管理工作。
吉林博祥藥業(yè)合法嗎？
不合法
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月27日，吉林省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，該局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》，現(xiàn)予以公告。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須過(guò)GSP嗎？
GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
醫(yī)藥商品是防病、治病、康復(fù)、保健、計(jì)劃生育和科研教學(xué)需要的特殊商。品。因此，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全員必須樹(shù)立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道 德，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)行科學(xué)管理，認(rèn)真按照GSP的要求組織經(jīng)營(yíng)管理，保證流 通過(guò)程中的商品質(zhì)量，保質(zhì)保量地向社會(huì)提供醫(yī)藥商品，為國(guó)家和企業(yè)建設(shè)積累資金。醫(yī)藥商品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的健康與生命。所以，必須加強(qiáng)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理，確保醫(yī)藥商 品質(zhì)量。
到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。