大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產(chǎn)安全目標包括的問題，于是小編就整理了2個相關介紹藥品生產(chǎn)安全目標包括的解答，讓我們一起看看吧。

藥品三證指的是哪三證？

藥品三證是：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。

辦理藥品經(jīng)營許可證的申請材料：

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；

4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份；

8、按申請材料順序制作目錄。

<藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證〉、<藥品生產(chǎn)許可證〉、〈藥品經(jīng)營企業(yè)許可證〉; 《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》所指的“三證”是《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。 有了這“三證”才能保證是正規(guī)廠家的合格產(chǎn)品，如果是保健食品，還要看國家食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生部的保健食品批準證書。

主要是指藥品經(jīng)營許可證和藥品gsp認證的證書和營業(yè)執(zhí)照如果是生產(chǎn)企業(yè)的話，需要具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品gmp認證證書和營業(yè)執(zhí)照，如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)還需要具備藥品的注冊商標和藥品的批準文號以及質(zhì)量標準生產(chǎn)標準這些都是必不可少的

1、藥品經(jīng)營類三證（含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店）： 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》

2、藥品生產(chǎn)類（藥品生產(chǎn)廠家）： 老三證：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 。新三證：《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認證證書》（俗稱“兩證一照")

3、農(nóng)藥"三證”： 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件》、《農(nóng)藥標準》、《農(nóng)藥登記證》

《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。
法律依據(jù)：《國務院辦公廳關于加快推進“三證合一”登記制度改革的意見》 二、改革目標和基本原則
（一）改革目標。
通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”，將由工商行政管理、質(zhì)量技術監(jiān)督、稅務三個部門分別核發(fā)不同證照，改為由工商行政管理部門核發(fā)一個加載法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照，即“一照一碼”登記模式。

gmp四防目的意義？

實施GMP的目的如下：

GMP是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。

制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循。

實施GMP的意義如下：

1、有利于企業(yè)新藥和仿制藥品的開發(fā)。根據(jù)規(guī)定,自1999年5月1日起,由國家藥品監(jiān)督管理局受理申請的第三、四、五類新藥,其生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”，方可按有關規(guī)定辦理其生產(chǎn)批準文號。

2、有利于換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過GMP認證,取得《藥品GMP證書》，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。?在規(guī)定期內(nèi),未取得《藥品GMP證書》的企業(yè),將不予換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。這就意味著企業(yè)的生存受到嚴重的威脅。

3、有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽,提高競爭力。因為凡通過GMP認證的企業(yè)或車間，都發(fā)有《GMP證書》，而且也在有關報紙上刊登公告，通過GMP認證的有關內(nèi)容也可企業(yè)和產(chǎn)品宣傳推廣上應用。這樣必然會進一步提高企業(yè)(車間)的形象和聲譽，提高市場的競爭力，占有更大的市場。

4、有利于提高科學的管理水平,促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。GMP管理,是一種科學的先進管理方法,它最大的特點是它不但重視結(jié)果,而且還重視過程。GMP所制訂的內(nèi)容,主要是力求消滅藥品生產(chǎn)中的污染、混淆和差錯等隱患,這種隱患,僅靠對成品結(jié)果的檢驗是無法完全把關的。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)安全目標包括的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產(chǎn)安全目標包括的2點解答對大家有用。