大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品gmp生產(chǎn)要素的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品gmp生產(chǎn)要素的解答，讓我們一起看看吧。

2010版的gmp五大要素？

GMP五大要素歸類為：人、機(jī)、料、法、環(huán)

要素之一：人

人是影響藥品質(zhì)量諸因素中最活躍、最積極的因素，要把人這個因素管理起來，我們必須賦予它一定的權(quán)限和職責(zé)，這就形成了我們的組織機(jī)構(gòu)。

要素之二：機(jī)－設(shè)備、設(shè)施

藥品是一種特殊的商品，我們的設(shè)施、設(shè)備用于藥品的生產(chǎn)，其好與壞直接影響我們的產(chǎn)品質(zhì)量。

要素之三：料

物料管理的目標(biāo)：預(yù)防污染、混淆和差錯；確保儲存條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量；防止不合格物料投入使用或成品出廠；控制物料及成品的：追溯、數(shù)量、狀態(tài)、郊期。

要素之四：法

法是國家的政策法規(guī)，是企業(yè)制定的規(guī)章制度、程序辦法等。

要素之五：環(huán)

gmp七要素？

gmp多用于質(zhì)量管理方面，目前一般食品生產(chǎn)企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用廣泛，這些生產(chǎn)企業(yè)都要都要嚴(yán)格按照gmp規(guī)范要求執(zhí)行，其中g(shù)mp有七大要素：人員管理，衛(wèi)生管理，原料管理，貯存與運輸管理，設(shè)計與設(shè)施管理，生產(chǎn)過程管理，品質(zhì)管理，嚴(yán)格規(guī)范，全面執(zhí)行，必定生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

GMP五大要素中 最關(guān)鍵的是？

人員

GMP的五大要素GMP實施的基礎(chǔ)總結(jié)起來為三要素：硬件是基礎(chǔ)，是實施GMP與藥品生產(chǎn)的平臺；軟件是保障，是藥品良好質(zhì)量的設(shè)計與體現(xiàn)；人員是關(guān)鍵，是軟硬件實施結(jié)合的主體，是工作質(zhì)量的直接體現(xiàn)。人員要求具備一定的操作技能、GMP意識和經(jīng)過適宜的培訓(xùn)。

gmp生產(chǎn)過程的總結(jié)要素？

Gmp實施的基礎(chǔ)，總結(jié)起來為三要素，硬件是基礎(chǔ)，是實施gmp與藥品生產(chǎn)的平臺，軟件是保障，是藥品良好質(zhì)量的設(shè)計與體現(xiàn)，人員是關(guān)鍵，是軟硬件實施結(jié)合的主體，是工程質(zhì)量的直接體現(xiàn)，人員要求具備一定的操作技能，接mp意識和經(jīng)過適宜的培訓(xùn)，能正確的使用軟件，貫徹執(zhí)行和維護(hù)軟件形成產(chǎn)品質(zhì)量。

到此，以上就是小編對于藥品gmp生產(chǎn)要素的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品gmp生產(chǎn)要素的4點解答對大家有用。