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藥品生產(chǎn)的名詞解釋,藥品生產(chǎn)的名詞解釋是什么

發(fā)布時間:2023-12-28 10:15:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)的名詞解釋的問題,于是小編就整理了5個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)的名詞解釋的解答,讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)的名詞解釋?

藥品生產(chǎn)是指將原料加工制成能夠供醫(yī)療使用的藥品的過程。藥品生產(chǎn)的過程通??煞譃樵纤幧a(chǎn)階段和將原料藥制成一定劑型的制劑生產(chǎn)階段。此外,對某些藥物來說,還包括制藥中間體的生產(chǎn)。

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藥品生產(chǎn)的特點

  藥品的性質(zhì)、作用及其特點客觀上決定了現(xiàn)代的藥品生產(chǎn)具有以下特點:

  1.機械化、自動化程度要求高。對藥品而言,生產(chǎn)人員本身就是污染源。因此,藥品生產(chǎn)要求較高的機械化、自動化程度。

  2.生產(chǎn)過程中使用儀器設(shè)備較多,且生產(chǎn)設(shè)備具有較強的多用性(即用于生產(chǎn)多種藥品)。

  3.衛(wèi)生要求嚴(yán)格。生產(chǎn)車間的衛(wèi)生潔凈程度及廠區(qū)的衛(wèi)生狀況都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響,甚至不同品種或同一品種不同批次的藥品之間都互為污染源。因此,藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生要求十分嚴(yán)格,廠區(qū)、路面及運輸?shù)炔坏脤λ幤返纳a(chǎn)造成污染,生產(chǎn)人員、設(shè)備及藥品的包裝物等均不得對藥品造成污染。

什么是藥品生產(chǎn)企業(yè)?物料和輔料各指的是什么?

藥品生產(chǎn)企業(yè),簡單解釋:可以合法生產(chǎn)藥品的企業(yè)。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第三百二十一條第三十五項,物料:指原料、輔料和包裝材料;第四十項,原輔料:指除包裝材料之外,藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。

藥品生產(chǎn)批記錄解釋?

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱GMP,

藥品批記錄定義:用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和放行審核的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。

藥品批記錄應(yīng)包括:包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。(批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年)。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理名詞解釋?

藥品質(zhì)量管理是政府、藥品監(jiān)督管理部門,根據(jù)法律授予的職權(quán),根據(jù)法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法律、行政法規(guī)、制度和政策,對本國研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量,以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量、保證體系的質(zhì)量所進行的監(jiān)督管理。

什么是制造業(yè)?

制造業(yè)是指對制造資源(物料、能源、設(shè)備、工具、資金、技術(shù)、信息和人力等),按照市場要求,通過制造過程,轉(zhuǎn)化為可供人們使用和利用的大型工具、工業(yè)品與生活消費產(chǎn)品的行業(yè)。

制造業(yè)直接體現(xiàn)了一個國家的生產(chǎn)力水平,是區(qū)別發(fā)展中國家和發(fā)達國家的重要因素,制造業(yè)在世界發(fā)達國家(developed countries)的國民經(jīng)濟中占有重要份額。

根據(jù)在生產(chǎn)中使用的物質(zhì)形態(tài),制造業(yè)可劃分為離散制造業(yè)和流程制造業(yè)。 制造業(yè)包括:產(chǎn)品制造、設(shè)計、原料采購、倉儲運輸、訂單處理、批發(fā)經(jīng)營、零售。

在主要從事產(chǎn)品制造的企業(yè)(單位)中,為產(chǎn)品銷售而進行的機械與設(shè)備的組裝與安裝活動。 2012年下半年由于日貨在國內(nèi)被第二次抵制,加上國內(nèi)爆發(fā)的大規(guī)模抵制日貨行為。

因此,中國制造業(yè)感受到了來自外界和內(nèi)界的巨大生存壓力,包括員工的分配壓力,員工數(shù)量上的缺失雙重壓力,因此,中國開始注重培養(yǎng)制造業(yè)的員工,并大力扶植中國的制造產(chǎn)業(yè)。(轉(zhuǎn))

制造業(yè)可劃分為離散制造業(yè)和流程制造業(yè)。制造業(yè)流程包括產(chǎn)品制造、設(shè)計、原料采購、設(shè)備組裝、倉儲運輸、訂單處理、批發(fā)經(jīng)營、零售等。

中國的制造業(yè)分為三類:

一類是輕紡工業(yè),包括食品、飲料、煙草加工、服裝、紡織、皮革、木材加工、家具、印刷;

一類為資源加工工業(yè),包括石油化工、化學(xué)纖維、醫(yī)藥制造業(yè)、橡膠、塑料、黑色金屬;

還有一類為機械、電子制造業(yè),其中包括機床、專用設(shè)備。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)的名詞解釋的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)的名詞解釋的5點解答對大家有用。