大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp證書的問題，于是小編就整理了2個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp證書的解答，讓我們一起看看吧。

gmp證書怎么考？

GMP認(rèn)證檢查員考試有資格限制，一般為藥監(jiān)局公務(wù)員、直屬事業(yè)單位工作人員或藥檢所人員，需經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)后考試合格，取得GMP認(rèn)證檢查員資格。

質(zhì)量檢查員的聘任考核嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評暫行規(guī)定》。

生產(chǎn)企業(yè)GMP上崗證培訓(xùn),考核 工作程序 適用范圍 從事藥品生產(chǎn)的各級人員 依據(jù) 廣東省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP人員培訓(xùn)教育工作的通知》 報考條件 必須具有高中以上(含高中或相當(dāng)學(xué)歷)文化程度. 考核內(nèi)容及方式

1,考核內(nèi)容 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,專業(yè)知識和各崗位操作職能.質(zhì)量檢驗人員統(tǒng)一采用《廣東省藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作培訓(xùn)教材》.

2,考核形式 (1)藥品檢驗專業(yè)基礎(chǔ)理論培訓(xùn)可根據(jù)各生產(chǎn)企業(yè)的實際情況和從事藥品檢驗人員的水平,采取自行組織或自學(xué)的方法進(jìn)行,考試由廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織,考核不合格者必須重新培訓(xùn). 實際操作技能的考核以常用的基本操作為主,選擇1-2個操作項目進(jìn)行實際操作來評定檢驗人員的標(biāo)準(zhǔn)操作及實驗結(jié)果處理. (2)經(jīng)專業(yè)基礎(chǔ)理論和實際操作技能兩項考核合格后才能發(fā)證上崗,未通過其中任何一項者當(dāng)年允許補(bǔ)考一次.經(jīng)補(bǔ)考仍不合格者,建議企業(yè)調(diào)離本崗位. (3)除質(zhì)量檢驗人員外,其他各級崗位人員可結(jié)合各生產(chǎn)企業(yè)實際,由各生產(chǎn)企業(yè)自行組織培訓(xùn)和考核,考核結(jié)果由各市醫(yī)藥培訓(xùn)中心報省醫(yī)藥教育中心備案. 報名需提交材料 1,《崗位培訓(xùn)考核登記表》一份; 2,學(xué)歷證,身份證原件復(fù)印件(原件審核完畢退回);

3,近期正面免冠大一寸黑白,彩色相片各2張;

4,除藥品質(zhì)量檢驗人員,其余不須參加統(tǒng)一考核的人員,單位須提供培訓(xùn),考核的相關(guān)材料. 六,經(jīng)考核合格者統(tǒng)一由職業(yè)技能鑒定站上報省醫(yī)藥教育中心核發(fā)GMP崗位證書,作為GMP認(rèn)證的條件之

《藥品GMP證書》代表什么？

　　GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)?！　MP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求?！　≈袊l(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度。雖然國際上藥品的概念包括獸藥，但只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的?！　∷幤稧MP認(rèn)證分為國家和省兩級進(jìn)行，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作；符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認(rèn)證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

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