大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申報資料的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證申報資料的解答，讓我們一起看看吧。

生產(chǎn)藥品需要辦理那些相關(guān)手續(xù)？

開藥店要辦的手續(xù)證件比較多比較嚴(yán)格，但是也不用擔(dān)心，我整理了一下：

1、首先需要向自己開店所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出開辦申請，領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。

2、在領(lǐng)完許可證之后，需要去工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，衛(wèi)生許可證以及健康證。

3、作為一家藥店，經(jīng)營者還需要施行GSP認(rèn)證，所謂的GSP就是指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，藥店經(jīng)營一切都需要按照GSP模式運作。

4、如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經(jīng)營許可證》；而如果涉及醫(yī)療器械的話，則需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 另外；

1、必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊，獲得批準(zhǔn)文號以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)文號的藥品就是生產(chǎn)假藥。

藥品上市需要什么許可證？

《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步明確藥品上市許可持有人（包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的）應(yīng)當(dāng)申請取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并細(xì)化了相關(guān)工作程序和要求，對申請發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。

藥品生產(chǎn)許可證c證申請條件？

一、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

二、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

三、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

四、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

五、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機構(gòu)）監(jiān)管的條件；

六、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

網(wǎng)上申請衛(wèi)生許可證怎么填寫？

申請衛(wèi)生許可證的時候，需要填寫詳細(xì)的信息，包括企業(yè)基本信息、從業(yè)人員健康狀況、生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生條件、生產(chǎn)經(jīng)營工藝流程、產(chǎn)品質(zhì)量安全保障措施等內(nèi)容。

在填寫時要注意，必須如實填寫，確保信息真實可靠，否則可能會影響申請結(jié)果。

同時，還需要根據(jù)不同的業(yè)務(wù)類型，填寫相應(yīng)的表格和資料，如食品生產(chǎn)企業(yè)需要填寫食品生產(chǎn)許可證申請表，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要填寫藥品生產(chǎn)許可證申請表等。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證申報資料的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證申報資料的4點解答對大家有用。