大家好，今天小編關注到一個比較有意思的話題，就是關于藥品生產(chǎn)企業(yè)認證檢查的問題，于是小編就整理了2個相關介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)認證檢查的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)藥企業(yè)需做哪些認證？

醫(yī)藥企業(yè)分為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是要GMP認證，批發(fā)企業(yè)是要GSP認證，但是新版藥品管理法出臺以后現(xiàn)在已經(jīng)取消認證了。改成飛行檢查、和常規(guī)檢查了；還有就是許可證到期也要提前申請換證檢查。雖然取消認證了但是監(jiān)管力度加大了。

一、需要藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、 GSP認證。

二、開辦醫(yī)藥公司，必須具備以下條件： 1、 兩名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名本科以上; 2、 注冊資金不少于50萬元; 3、 法人必須為大專以上學歷; 4、 有驗收員、養(yǎng)護員、保管員各一人，并持GSP上崗證; 5、 業(yè)務人員需持購銷員證; 6、 倉庫500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米; 7、 有必要的養(yǎng)護室儀器，包括成藥和中藥養(yǎng)護儀器; 三、申辦程序和時間如下： 1、 籌建(配齊人員、硬件條件等)：約30個工作日; 2、 申請藥品經(jīng)營許可證：約30個工作日; 3、 申請營業(yè)執(zhí)照：約20個工作日(可正常經(jīng)營1-3個月); 4、 GSP認證：30個工作日。

藥品三證指的是哪三證？

藥品三證是：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。

辦理藥品經(jīng)營許可證的申請材料：

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；

4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（注明面積），并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》2份；

8、按申請材料順序制作目錄。

主要是指藥品經(jīng)營許可證和藥品gsp認證的證書和營業(yè)執(zhí)照如果是生產(chǎn)企業(yè)的話，需要具備藥品生產(chǎn)許可證和藥品gmp認證證書和營業(yè)執(zhí)照，如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)還需要具備藥品的注冊商標和藥品的批準文號以及質(zhì)量標準生產(chǎn)標準這些都是必不可少的

《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》。
法律依據(jù)：《國務院辦公廳關于加快推進“三證合一”登記制度改革的意見》 二、改革目標和基本原則
（一）改革目標。
通過“一窗受理、互聯(lián)互通、信息共享”，將由工商行政管理、質(zhì)量技術監(jiān)督、稅務三個部門分別核發(fā)不同證照，改為由工商行政管理部門核發(fā)一個加載法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照，即“一照一碼”登記模式。

1、藥品經(jīng)營類三證（含藥品商業(yè)批發(fā)與零售類公司及藥店）： 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》

2、藥品生產(chǎn)類（藥品生產(chǎn)廠家）： 老三證：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》 。新三證：《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GMP認證證書》（俗稱“兩證一照")

3、農(nóng)藥"三證”： 《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》或者《農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件》、《農(nóng)藥標準》、《農(nóng)藥登記證》

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)認證檢查的問題就介紹到這了，希望介紹關于藥品生產(chǎn)企業(yè)認證檢查的2點解答對大家有用。