大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證和國(guó)藥準(zhǔn)字的區(qū)別？

1、標(biāo)志不同：

國(guó)藥準(zhǔn)字：是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，相當(dāng)于人的身份證。

衛(wèi)食健字/國(guó)食健字：是保健食品在不同時(shí)期分別由衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，衛(wèi)食健字是國(guó)家衛(wèi)生部2003年及以前的批準(zhǔn)號(hào)，自2004年國(guó)家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，衛(wèi)食健字號(hào)一律要重新審批轉(zhuǎn)為國(guó)食品健字號(hào)。

2、格式不同：

國(guó)藥準(zhǔn)字其格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，安發(fā)牌甘諾寶力膠囊（甘諾寶力O+）的批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（2003）第0006號(hào)。”獲得批準(zhǔn)證書的保健食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。

3、作用不同：

對(duì)于藥品，現(xiàn)在國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一使用的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)，即平常所說的“藥字號(hào)”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定。

保健品的批準(zhǔn)文號(hào)則是“衛(wèi)食健字”或“國(guó)食健字（）第××號(hào)”。其中2003年以前通過審批的批號(hào)是“衛(wèi)食健字”，2003年以后通過審批的批號(hào)是“國(guó)食健字”。

醫(yī)療認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？

ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。它可以加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，保證病患者的人身安全；為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品能提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度；提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

2003版ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的水平提供了一個(gè)重要的前提和機(jī)會(huì)。借鑒美國(guó)FDA的經(jīng)驗(yàn)，依據(jù)美國(guó)和歐洲一些國(guó)家的作法，推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工作。2003版ISO13485的推行有利于我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理水平和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量上一個(gè)新的臺(tái)階，有利于確保醫(yī)療器械的安全有效，有利于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的深化，有利于醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證事業(yè)的發(fā)展，有利于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

ISO于2003年7月發(fā)布ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按等同采用的原則于2003年9月17日轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287—2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械監(jiān)管部門、醫(yī)療器械認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械使用部門和相關(guān)單位都學(xué)習(xí)貫徹ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)提高我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體水平。

云南一誠醫(yī)藥有限公司怎么樣？

這個(gè)醫(yī)藥公司在省藥檢部門的抽檢中合格率是100%，是云南省首批通過了GSP質(zhì)的企業(yè)。認(rèn)證的云南一誠醫(yī)藥有限公司是2003-02-24在云南省昆明市五華區(qū)注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司。

云南一誠醫(yī)藥有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是：中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（不含血液制品、不含疫苗）、體外診斷試劑、蛋白同化制劑及肽類激素；二類、三類醫(yī)療器械、日用品、化妝品的經(jīng)營(yíng)；保健食品的經(jīng)營(yíng)等。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南2003的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。