大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)為什么要求嚴(yán)格的問題，于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)為什么要求嚴(yán)格的解答，讓我們一起看看吧。

為保證藥品質(zhì)量,故在生產(chǎn)時必須嚴(yán)格執(zhí)行的是？

答，為了保證藥店質(zhì)量，在生產(chǎn)時必須要按國家對各種藥品制定的規(guī)定來嚴(yán)格進行生產(chǎn)，出產(chǎn)時要達到囯家審核批準(zhǔn)的各項條件，也就是簡稱的，OTC，標(biāo)準(zhǔn)，這也是為了保證藥品質(zhì)量，國家特定的也是生產(chǎn)廠家要嚴(yán)格執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，

為什么要對藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格控制？

因為藥品質(zhì)量，從小的說，關(guān)系到每個人的身體健康，每個家庭的生活。從大的說，關(guān)系到一個國家的穩(wěn)定，社會秩序，健康發(fā)展。所以國家對藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格的控制、監(jiān)督和管理。它的重要意義是保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民健康用藥的合法權(quán)益。因此對生產(chǎn)廠家的廠房，制藥設(shè)備，以及對藥品的驗證等等都有嚴(yán)格要求。

藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格控制，如生化藥物是從生物體分離、純化所得的用于預(yù)防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì)，以及用化學(xué)合成、微生物合成或現(xiàn)代生物技術(shù)制得的這類物質(zhì)。

生化藥物有兩個基本特點：其一，它來自生物體；其二，它是生物體中的基本生化成分。生化藥物的生化基本物質(zhì)主要包括氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂質(zhì)、核酸及其降解產(chǎn)物，這些成分均具有生物活性或生理功能。

因生化藥物源自生物體，其來源復(fù)雜、組成不明確，單靠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量。故控制原材料的來源和工藝過程，再加上原液（或半成品）和/或終產(chǎn)品（成品）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才有可能較好的控制產(chǎn)品的質(zhì)量，保證臨床應(yīng)用的安全和有效。

藥品，它是用來治病救人的所以說藥品它的好壞，質(zhì)量的好與壞關(guān)系到一個人的生命安全，而且是藥三分毒，在制作的過程中，一定要嚴(yán)格把控，所以藥品質(zhì)量嚴(yán)格控制，不僅是對人民的生命安全是有很大的幫助的，因為這關(guān)系到每個人的生命，所以質(zhì)量是非常重要的

因為藥品是人治病的必須品，如果藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題會出現(xiàn)很多不良后果，如投入有效成份少，則會使治療效果降低，甚至無效治療；再就是有效成份投入高了可能會導(dǎo)致中毒，甚至讓人喪命；

第三如果藥品過了有效期，已經(jīng)失去作用，繼續(xù)流入市場，讓使用者遭受的將是無效治療或中毒。所以藥品必須嚴(yán)格堅持質(zhì)量檢查和檢驗。

因內(nèi)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和病人的生命安全。因 此，藥品制劑必須堅持“質(zhì)量第一”的原則，主要應(yīng)注意以下幾個方面： 自制制劑的要求根據(jù)《藥品管理法》第四章第17條規(guī) 定:“醫(yī)療單位配制制劑必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政 部門批準(zhǔn)，并發(fā)給《制劑許可證》。

藥品生產(chǎn)的名詞解釋？

藥品生產(chǎn)是指將原料加工制成能夠供醫(yī)療使用的藥品的過程。藥品生產(chǎn)的過程通?？煞譃樵纤幧a(chǎn)階段和將原料藥制成一定劑型的制劑生產(chǎn)階段。此外，對某些藥物來說，還包括制藥中間體的生產(chǎn)。

藥品生產(chǎn)的特點

　　藥品的性質(zhì)、作用及其特點客觀上決定了現(xiàn)代的藥品生產(chǎn)具有以下特點：

　　1.機械化、自動化程度要求高。對藥品而言，生產(chǎn)人員本身就是污染源。因此，藥品生產(chǎn)要求較高的機械化、自動化程度。

　　2.生產(chǎn)過程中使用儀器設(shè)備較多，且生產(chǎn)設(shè)備具有較強的多用性(即用于生產(chǎn)多種藥品)。

　　3.衛(wèi)生要求嚴(yán)格。生產(chǎn)車間的衛(wèi)生潔凈程度及廠區(qū)的衛(wèi)生狀況都會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響，甚至不同品種或同一品種不同批次的藥品之間都互為污染源。因此，藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生要求十分嚴(yán)格，廠區(qū)、路面及運輸?shù)炔坏脤λ幤返纳a(chǎn)造成污染，生產(chǎn)人員、設(shè)備及藥品的包裝物等均不得對藥品造成污染。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)為什么要求嚴(yán)格的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)為什么要求嚴(yán)格的3點解答對大家有用。