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藥品生產(chǎn)許可證核發(fā),藥品生產(chǎn)許可證核發(fā),重新發(fā)證,變更,補(bǔ)發(fā)

發(fā)布時間:2024-01-03 06:32:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的問題,于是小編就整理了1個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的解答,讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營許可證應(yīng)該由哪個部門核發(fā)?

藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。從事藥品經(jīng)營活動,必須 依法注冊,取得合法經(jīng)營資格。根據(jù)2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》

藥品生產(chǎn)許可證核發(fā),藥品生產(chǎn)許可證核發(fā),重新發(fā)證,變更,補(bǔ)發(fā)

第十四條規(guī)定:開辦藥品批發(fā)、零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登 記注冊。

《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年,有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng) 當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥

品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號)

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)的1點(diǎn)解答對大家有用。