大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)污染治理的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)污染治理的解答，讓我們一起看看吧。

水污染防治法2021全文？

《2021年水污染防治法實(shí)施細(xì)則》

第一章：總則

第一條：根據(jù)《水污染防治法》，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二章：水污染防治的監(jiān)督管理。

第二條：依照水污染防治法第十條規(guī)定編制的流域水污染防治規(guī)劃，應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

藥品生產(chǎn)三要素？

有效、安全、質(zhì)量可控是藥品的三大基本要素[ZT]

有效性體現(xiàn)在**對(duì)于疾病的治療、預(yù)防和診斷的積極效果，安全性則反映**對(duì)于人體的損害，而如何保證不同生產(chǎn)商、不同批次的同種**具有一致的有效性和安全性，也就是具有穩(wěn)定的質(zhì)量，這就要求對(duì)**的質(zhì)量必須可控。

制藥企業(yè)實(shí)施GMP的三要素是：硬件設(shè)施、軟件系統(tǒng)、高素質(zhì)人員。

關(guān)于GMP的基本知識(shí)：

gmp是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，gmp)的英文縮寫(xiě)，是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。

幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)（CAC）將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年，歐共體14個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年，日本開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛(wèi)生規(guī)范。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生。世界衛(wèi)生組織，60年代中開(kāi)始組織制訂藥品gmp，中國(guó)則從80年代開(kāi)始推行，十幾年來(lái)，中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī)，一批制藥企業(yè)(車(chē)間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國(guó)自1988年第一次頒布藥品gmp，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實(shí)現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品gmp的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版藥品gmp共14章、313條，相對(duì)于1998年修訂的藥品gmp，篇幅大量增加。gmp所規(guī)定的內(nèi)容，是食品藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。gmp是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布gmp標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上藥品的概念包括獸藥，化學(xué)藥品，只有中國(guó)和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家是把人用藥gmp和獸藥gmp分開(kāi)的。

gmp四防是哪四防？

gmp一般適用于制藥、食品企業(yè)，食品、制藥企業(yè)實(shí)施gmp就是為確保藥品食品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，操作過(guò)程中能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善，實(shí)施gmp主要做到以下四防：防止污染、防止混淆、防止差錯(cuò)、防止交差污染，這樣才能最終保證產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理法？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，國(guó)家沒(méi)有專(zhuān)門(mén)立法。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，專(zhuān)門(mén)制定和在不斷修訂、出臺(tái)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。

從事藥品經(jīng)營(yíng)的，分為：批發(fā)（零售連鎖）、零售。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，分別對(duì)不同經(jīng)營(yíng)模式，都有相同或不相關(guān)章節(jié)、條款，都有規(guī)范管理的要求。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)污染治理的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)污染治理的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。