大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA管理的問(wèn)題，于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量qa的職責(zé)？

1. 貫徹執(zhí)行 GMP,監(jiān)督檢查 GMP 在企業(yè)執(zhí)行情況。

2. 負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí) 行情況。

3. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量文件系統(tǒng)的管理及文件的變更控制。

4.負(fù)責(zé)藥品出入庫(kù)品質(zhì)檢驗(yàn)，以確保100%合格

5.認(rèn)真按時(shí)完成本部門(mén)的質(zhì)量管理體系等問(wèn)問(wèn)

醫(yī)療器械行業(yè)QA是做什么的?。?/h3>

您好，以下是醫(yī)療器械QA的一些工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄審核與評(píng)價(jià)；

2. 組織完善藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；

3. 對(duì)公司GMP文件管理工作和生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程檢查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，審核、檢查原始記錄；

4. 按管理和操作規(guī)程進(jìn)行偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動(dòng)的組織與管理工作；

5. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的自檢工作，制訂自檢計(jì)劃并協(xié)調(diào)成立自檢小組及時(shí)完成自檢工作和報(bào)告；

6. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、儀表的計(jì)量校驗(yàn)管理工作和對(duì)外聯(lián)絡(luò)；

7. 負(fù)責(zé)與銷售部門(mén)聯(lián)系,及時(shí)了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見(jiàn)；

8. 負(fù)責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)主計(jì)劃并實(shí)施，包括GMP基本知識(shí)、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；

9. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品的可追溯性方案的設(shè)計(jì)及報(bào)告單整理；

藥廠QA的職責(zé)是什么？

藥廠QA的職責(zé)是確保藥物的質(zhì)量，確保其符合批準(zhǔn)文件中所列出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它還負(fù)責(zé)審查和評(píng)估生產(chǎn)和測(cè)試記錄，以確保符合GMP要求。

QA還必須監(jiān)控和管理藥物的生產(chǎn)過(guò)程，以確保產(chǎn)品及時(shí)準(zhǔn)確地完成，并準(zhǔn)備和審查SOPs，以確保藥物的安全和有效性。

此外，QA還負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和審查藥物的審批申請(qǐng)，包括臨床試驗(yàn)，以確保藥物的安全性和有效性。

藥廠QA的主要職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、GCP和GSP的要求，以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。具體來(lái)說(shuō)，藥廠QA的職責(zé)包括：

1.負(fù)責(zé)確保符合GMP/GCP/GSP要求的藥品生產(chǎn)過(guò)程；

2.審核藥品生產(chǎn)文件，確保藥品生產(chǎn)文件正確、有效；

3.協(xié)助審核藥品生產(chǎn)流程，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量及時(shí)完成；

4.監(jiān)督藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

5.組織和開(kāi)展GMP/GCP/GSP相關(guān)研討會(huì)；

6.及時(shí)收集并分析藥品市場(chǎng)投訴，以確保藥品質(zhì)量。

醫(yī)藥公司qa和qc需要三班倒嗎？

不是的，看企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況和銷售狀況，一般車間生產(chǎn)人員根據(jù)生產(chǎn)來(lái)定，忙的話可能兩班或三班。

QA或QC負(fù)責(zé)車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和中間控制檢測(cè)的話可能需要跟著兩班或三班倒，否則的話不需要的；像QA負(fù)責(zé)質(zhì)量、放行、標(biāo)準(zhǔn)等的就沒(méi)必要三班倒，QC負(fù)責(zé)方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性、成品檢驗(yàn)、原輔料檢驗(yàn)等的其實(shí)也不需要三班倒，不過(guò)QA或QC加班是比較常見(jiàn)的。另外，如果你表現(xiàn)比較好的話，一般不會(huì)長(zhǎng)時(shí)間把你放在一線當(dāng)工人的；再有就是你要和領(lǐng)導(dǎo)多溝通思想動(dòng)態(tài)，要不然你在一線遠(yuǎn)離領(lǐng)導(dǎo)，指不定領(lǐng)導(dǎo)什么時(shí)候才會(huì)想起你。希望以上的回答會(huì)對(duì)你有幫助

藥廠QA的職責(zé)是什么？

藥廠QA的職責(zé)是確保藥物的質(zhì)量，確保其符合批準(zhǔn)文件中所列出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它還負(fù)責(zé)審查和評(píng)估生產(chǎn)和測(cè)試記錄，以確保符合GMP要求。

QA還必須監(jiān)控和管理藥物的生產(chǎn)過(guò)程，以確保產(chǎn)品及時(shí)準(zhǔn)確地完成，并準(zhǔn)備和審查SOPs，以確保藥物的安全和有效性。

此外，QA還負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和審查藥物的審批申請(qǐng)，包括臨床試驗(yàn)，以確保藥物的安全性和有效性。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA管理的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA管理的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。