大家好，今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定的問題，于是小編就整理了4個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)企業(yè)不經(jīng)過當?shù)蒯t(yī)藥公司可以直接給零售藥店和門診直接供貨嗎？需要什么手續(xù)？

按規(guī)定不行，因為無法開具商業(yè)發(fā)票。

也就是說零售藥店和門診拿的藥是沒有發(fā)票的，如果藥監(jiān)局來查 是很麻煩的。而且還有一個阻礙是物流費用，一件藥從一個城市到另一個城市一般只要10塊錢，但到目的城市后送到目的地的費用就高了，就那么幾件貨人家不愿意送，成本太高。但實際也有藥廠這么做，前提是終端自取或者承擔物流費用。

國家規(guī)定藥店面積是多少？

國家規(guī)定藥店面積100個平方以內(nèi)，實際上國家對于藥店的面積沒有一個特別強制的規(guī)定，只要可以經(jīng)得起巨量的投資，都可以把藥店的規(guī)模無限量的做大做強，當然要量的規(guī)模越大，對于經(jīng)營者而言的利潤，還有收入和回報的效率會更高很多。

藥店 營業(yè)場所 使用面積不得少于100平米；農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開辦的藥店營業(yè)場少于60平米。以北京為例：《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》已審議通過。

如經(jīng)營范圍含中藥飲片，還應設置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，不得少于30平米。此外，新藥店與已有藥店之間須間隔至少350米，但連鎖藥店可不受限制。

今后凡是申請開辦零售藥店，或是到期換證的藥品零售企業(yè),都必須執(zhí)行新的驗收實施標準，營業(yè)場所面積由以前的“不少于40平方米”提升至“不少于60平方米”；而面積在200平方米（含）以上的，質(zhì)量負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格。

面積為縣級以上80平方米，倉庫面積不低于30平方米。

縣以下原則上為40平方米的營業(yè)場所，倉庫為20平米，但在去年國家局對農(nóng)村藥店的營業(yè)場所有有所放松，要求20平米以上，可以滿足相地經(jīng)營要求的即可。

醫(yī)療機構(gòu)采購藥品索要資質(zhì)包括哪些？

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，應按規(guī)定索取并留存下列資質(zhì)證明材料：

1.加蓋銷售企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;

2.加蓋銷售本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;

3.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。同時，還應索取并留存藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，并提供加蓋銷售企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，應按規(guī)定索取并留存下列資質(zhì)證明材料：

1.加蓋銷售企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;

2.加蓋銷售本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;

3.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。同時，還應索取并留存藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，并提供加蓋銷售企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》有效期是幾年？

《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為５年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前６個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。 　　藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門繳銷。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)定的4點解答對大家有用。