大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)階段的質(zhì)管的問(wèn)題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)階段的質(zhì)管的解答，讓我們一起看看吧。

gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范含義？

一)全面提升軟件和硬件要求

新修訂GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時(shí)，也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，有助于抑制低水平重復(fù)，促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場(chǎng)集中度。

在軟件方面，新修訂GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員，并對(duì)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄、憑證等一系列質(zhì)量管理體系文件提出詳細(xì)要求，并強(qiáng)調(diào)了文件的執(zhí)行和實(shí)效;提高了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人以及質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位人員的資質(zhì)要求。

在硬件方面，新修訂GSP全面推行計(jì)算機(jī)信息化管理，著重規(guī)定計(jì)算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫(kù)及應(yīng)用軟件功能要求;明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備。

(二)針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)增設(shè)一系列新制度

什么是GSP？

GSP是“Good supplg practice(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)”英文翻譯的縮寫，它是一個(gè)國(guó)際通用概念，也是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一種法定的監(jiān)督管理形式。

按照GSP的要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量的宗旨，從藥品管理和人員、設(shè)備、采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整的質(zhì)量保證體系。GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥店的各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)條件都有詳細(xì)的規(guī)定，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件、軟件系統(tǒng)包括質(zhì)管制度、文件制度、原始紀(jì)錄、人員培訓(xùn)等都提出了比較高的要求，比如企業(yè)硬件設(shè)施要齊全、科學(xué)，尤其是要配備養(yǎng)護(hù)室，而倉(cāng)庫(kù)則嚴(yán)格要求實(shí)行色標(biāo)管理等等。通過(guò)層層把關(guān)，有效地杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生，從而確保人民群眾用藥安全有效。

藥品倉(cāng)庫(kù)主任崗位職責(zé)？

如果說(shuō)GSP的崗位職責(zé)，那就很死板，要查可以問(wèn)你們公司質(zhì)管部要倉(cāng)庫(kù)部長(zhǎng)職責(zé) 都是寫套話。

實(shí)際工作中的幾大職責(zé)：

第一：進(jìn)出貨物管理。 保障進(jìn)貨出貨秩序。驗(yàn)收核對(duì) 出庫(kù)核對(duì)都很重要，不然容易發(fā)錯(cuò)貨、發(fā)錯(cuò)品種、規(guī)格、批號(hào)、地址等。

第二：庫(kù)存貨物管理。這部分是最重要的。一個(gè)倉(cāng)庫(kù)主任干的好不好，就是看這點(diǎn)。一是保障倉(cāng)庫(kù)帳貨相符 需要定期組織盤點(diǎn)，另個(gè)就是保障質(zhì)量安全了 要監(jiān)督養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作

第三：倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備管理，倉(cāng)庫(kù)最重要的是溫濕度，所以要根據(jù)常溫和陰涼庫(kù)的溫濕度要求，及時(shí)開(kāi)啟空調(diào)降溫，現(xiàn)在都是用的自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，不好好控制溫度，那超標(biāo)的溫度就會(huì)被記錄下來(lái)，很容易被飛行檢查查到。

第四：運(yùn)輸管理，很多醫(yī)藥公司 把運(yùn)輸部和倉(cāng)儲(chǔ)部合并為一個(gè)部門，那你就要把運(yùn)輸 配送車輛調(diào)配 車輛維護(hù)等也要管好。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)階段的質(zhì)管的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)階段的質(zhì)管的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。