藥品追溯是指對藥品生產(chǎn),藥品追溯是指對藥品生產(chǎn)的
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品追溯是指對藥品生產(chǎn)的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品追溯是指對藥品生產(chǎn)的解答,讓我們一起看看吧。
藥品追溯體系是什么意思?
藥品追溯體系的意思是指通過藥品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管,出現(xiàn)問題就可以進行責(zé)任追溯的系統(tǒng)。2016年5月,阿里健康正式宣布,決定建設(shè)開放的、市場的第三方追溯平臺。有了開放的追溯平臺后,消費者在天貓、淘寶等平臺購買食品藥品時就可以方便地查詢商品真?zhèn)?。在“問題疫苗”等社會事件爆發(fā)時,也可以第一時間追溯到源頭。藥品追溯是通過藥品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管,出現(xiàn)問題就可以進行責(zé)任追溯的系統(tǒng)。
藥品追溯系統(tǒng)可分為幾類?
第一類,基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn),從藥品追溯統(tǒng)籌指導(dǎo)、夯實基礎(chǔ)角度出發(fā),提出了藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求、藥品追溯碼編碼要求和藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求,第二類,疫苗追溯數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn),考慮到疫苗單獨立法的情況及其管理的特殊性,從疫苗生產(chǎn)、流通到接種等環(huán)節(jié),提出了追溯數(shù)據(jù)采集、存儲及交換的具體要求,第三類,藥品(不含疫苗)追溯數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn),從藥品(不含疫苗)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和消費者查詢等環(huán)節(jié)。
哪些藥品需要追溯碼?
我認(rèn)為所有藥品都有追溯碼。
都有的,每所有藥品有一個藥監(jiān)碼,可上網(wǎng)查找,輸入紙合藥監(jiān)碼就可以找到對應(yīng)紙箱的所有藥品,再追溯碼到該批藥品的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期及有效期。
所有藥品,是通過藥品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的追溯碼和流通環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管,出現(xiàn)問題就可以進行責(zé)任追溯的系統(tǒng)。
藥品類別不同,需要追溯碼的藥品也不同。
1. 抗生素類藥品:由于其廣泛的使用會導(dǎo)致抗生素耐藥性增強,因此需要實施追溯管理,確保藥品質(zhì)量和使用安全。
2. 麻醉藥品:為了避免濫用和非法交易,需要追溯管理。
3. 疫苗和注射劑:因為疫苗和注射劑是比較敏感的藥品,一旦使用不當(dāng)會對患者造成重大威脅,所以需要追溯碼管理。
4. 保健食品類藥品:由于保健食品類藥品種類繁多,質(zhì)量參差不齊,需要實施追溯管理,確保用戶健康安全。
因此,以上藥品類別都需要實施追溯管理,以確保藥品的質(zhì)量安全和使用效果。
需要追溯碼的藥品一般是指化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等,在生產(chǎn)和銷售過程中需要進行追溯管理的藥品。具體包括以下幾個方面:
1. 新藥和特殊藥品:國家食品藥品監(jiān)督管理局列出的生物制品、市場準(zhǔn)入的新化學(xué)藥品、納入國家基本醫(yī)療保險報銷的特殊藥品等需要進行追溯管理。
2. 中成藥:2017年開始,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求中成藥必須實行生產(chǎn)流通追溯管理。
3. 麻醉藥品、精神藥品和劇毒藥品:國家規(guī)定麻醉藥品、精神藥品和劇毒藥品必須進行追溯管理。
4. 腫瘤、心血管、抗感染等特殊治療領(lǐng)域的藥品:由于這些藥品的特殊性,需要進行多方面的追溯管理,以保證藥品質(zhì)量和流通安全。
需要注意的是,不同省份和醫(yī)療機構(gòu)對于追溯碼的應(yīng)用和管理也有所不同。一般情況下,消費者如果對某種藥品是否需要追溯碼不確定,可以詢問醫(yī)藥銷售人員或在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行查詢。
中選品種,麻醉藥品,精神藥品,血液制品需要上傳追溯碼。根據(jù)相關(guān)信息查詢,《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識的原則,一般要求,樣式要求,位置要求和質(zhì)量要求。
到此,以上就是小編對于藥品追溯是指對藥品生產(chǎn)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品追溯是指對藥品生產(chǎn)的3點解答對大家有用。