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本文目錄一覽：

• 1、藥品企業(yè)安全生產管理規(guī)章制度
• 2、執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)重點:藥品生產企業(yè)管理
• 3、廣西壯族自治區(qū)藥品生產經營管理條例

藥品企業(yè)安全生產管理規(guī)章制度

1、●嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及有關藥品管理規(guī)章制度。規(guī)范藥品采購渠道，藥品必須從“證照”齊全的企業(yè)進貨，嚴禁從“證照”不全，私人手中、個體零售藥店采購。

2、安全生產資金保障制度 在公司內實行安全生產資金保障制度，保證金標準公司為5000元，項目部3000元，并按下列辦法進行管理。當年無重大死亡，設備事故、或檢查評分標準達到合格以上者，所收保證金年底全部返回。

3、第十五條　企業(yè)法定代表人為麻醉藥品、精神藥品生產安全管理第一責任人。企業(yè)應當層層落實責任制，配備符合規(guī)定的生產設施、儲存條件和安全管理設施，并制定相應管理制度，確保麻醉藥品、精神藥品的安全生產和儲存。

4、貫徹執(zhí)行國家有關安全生產的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，對公司的安全生產、勞動保護工作負全面領導責任。建立健全安全生產管理機構和安全生產管理人員。把安全管理納入日常工作計劃。

5、安全生產三項制度主要指：安全生產管理制度、安全責任制度、安全操作規(guī)程。

6、企業(yè)應建立健全安全生產和職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)章制度，并發(fā)放到相關工作崗位，規(guī)范企業(yè)的安全管理和從業(yè)人員的生產作業(yè)行為。

執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)重點:藥品生產企業(yè)管理

1、藥品生產企業(yè)管理 開辦藥品生產企業(yè)申請：向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(審批主體)提出籌建申請；完成籌建后向原審批門申請驗收。

2、國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品GMP認證管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內GMP認證和跟蹤檢查工作以及國家藥品監(jiān)督管理部門委托開展的藥品GMP檢査工作。

3、企業(yè)建立的藥品生產和質量管理組織機構是否能夠確保各級部門和人員正確履行職責。2參與樣品批量生產的各級人員，包括物料管理、樣品生產、質量檢驗、質量保證等人員是否具備履行其職責的實際能力。

廣西壯族自治區(qū)藥品生產經營管理條例

1、第一章　總則第一條　為進一步規(guī)范藥品生產經營秩序，保證藥品質量，保障人民用藥安全、有效，維護人民身體健康，根據國家有關藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，結合本自治區(qū)實際，制定本條例。

2、廣西壯族自治區(qū)藥品管理條例：該法規(guī)規(guī)定了廣西地區(qū)藥品的生產、流通、使用等方面的管理制度，包括藥品監(jiān)管、藥品生產許可、藥品經營許可、藥品廣告管理等方面的內容。

3、廣西壯族自治區(qū)第九屆人民代表大會常務委員會第二十八次會議審議了廣西壯族自治區(qū)人民政府提出的關于廢止《廣西壯族自治區(qū)藥品生產經營管理條例》的議案，決定自即日起廢止《廣西壯族自治區(qū)藥品生產經營管理條例》。

4、第一條 為了加強對危險化學品的安全管理，保障人民群眾生命和財產安全，保護環(huán)境，根據《危險化學品安全管理條例》（以下簡稱《條例》），結合自治區(qū)實際，制定本辦法。

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