大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)屬于什么許可的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)屬于什么許可的解答，讓我們一起看看吧。

制藥企業(yè)abc證分別是什么？

制藥企業(yè)a證：a代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，批文擁有者和生產(chǎn)企業(yè)相同。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。

制藥企業(yè)b證：b代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。b證制藥企業(yè)和藥品生產(chǎn)的企業(yè)不同，自身不從事藥品生產(chǎn)，需要進(jìn)行委托生產(chǎn)。上市許可持有人(MAH)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)辦理制藥企業(yè)b證。

制藥企業(yè)c證:c證代表接受藥品批文擁有者(即藥品上市許可持有人)的委托，生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論有沒(méi)有取得a證，在接受委托生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，需要取得c證，a證無(wú)法代替。

藥品許可證是什么？

《藥品生產(chǎn)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

食品生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)許可證區(qū)別？

相同之處是：食品生產(chǎn)許可證和國(guó)藥準(zhǔn)字都是由“食品藥品監(jiān)督管理局”審批（核準(zhǔn)）發(fā)放。

兩者不同之處是：食品生產(chǎn)許可證適用于食品生產(chǎn)企業(yè)。具有食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)可以生產(chǎn)食品類的面包、餅干、饅頭等食品，而“國(guó)藥準(zhǔn)字”一般只適用于制藥企業(yè)特定品種的藥品。

藥品上市許可持有人是指什么人？

藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。
藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定取得藥品生產(chǎn)許可證；委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并嚴(yán)格履行協(xié)議約定的義務(wù)。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)屬于什么許可的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)屬于什么許可的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。