藥品生產(chǎn)文件編制,藥品生產(chǎn)文件編制規(guī)范
大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)文件編制的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)文件編制的解答,讓我們一起看看吧。
藥品生產(chǎn)批號的批號編制?
關(guān)于藥品批號的現(xiàn)行編制方法,國內(nèi)大致可以分為兩種。
按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,批號由日號和分號組成。日號是一組表示生產(chǎn)日期的6位數(shù)字,分號則以一短橫線與日號相連結(jié),其編制方法由生產(chǎn)單位根據(jù)生產(chǎn)的品種、工藝等情況自行確定。如:批號980113-12,其中980113是日號,表示該批藥品的生產(chǎn)日期是1998年1月13日,12是分號,其表示的意義只有生產(chǎn)者知道。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》第4.2.3.2條規(guī)定了批號編制方法,包括正常批號、返工批號、混合批號三種情況。其正常批號組成形式是:年+月+流水號。如批號980113,其中9801表示生產(chǎn)時(shí)間為1998年1月,13是流水號,表示該批為1998年1月第13批生產(chǎn)。
生物制藥可以考哪些編制?
生物制藥考取的編制有很多,第一可以進(jìn)入醫(yī)院,比如地方性的人民醫(yī)院,或者是衛(wèi)生院等機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)師執(zhí)業(yè),第二可以考取相關(guān)的衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)的公務(wù)員崗位和事業(yè)編崗位,比如衛(wèi)生健康委員會(huì)以及衛(wèi)生監(jiān)督局等崗位進(jìn)行行政管理,第三,也可以進(jìn)入到大專院校進(jìn)行任教。
生物工程專業(yè)報(bào)考公務(wù)員或者事業(yè)單位,可以報(bào)考食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、農(nóng)業(yè)和糧食局、畜牧局等部門。還有公務(wù)員或事業(yè)單位的檢驗(yàn)員……衛(wèi)生廳或出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)該有相應(yīng)崗位。
生物工程專業(yè)通過掌握生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的科學(xué)原理、工藝技術(shù)過程和工程設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)理論,基本技能,能在生物技術(shù)與工程領(lǐng)域從事設(shè)計(jì)生產(chǎn)管理和新技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)的工程技術(shù)人才。
6位藥品生產(chǎn)批號的編寫方法?
標(biāo)示藥品批號的基本類型有兩種:一組數(shù)
字;一組字母加數(shù)字。第一種是全部由阿拉伯?dāng)?shù)字組成的批號,一般6位至8位,
也有8位以上的。這些數(shù)字通常都與生產(chǎn)藥品的年月日有關(guān)。第二種是由一個(gè)字
母加幾位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,也有幾個(gè)字母加幾位阿拉伯?dāng)?shù)字組成的,其數(shù)字基本
上和生產(chǎn)藥品的年月日有關(guān)或和生產(chǎn)藥品的年流水號有關(guān),其長度基本上在8位
以內(nèi)。
處方藥管理?xiàng)l例?
處方藥使用、管理制度
(一)目 的 為加強(qiáng)處方藥使用、管理,確?;颊哂盟幇踩?、有效,特制定本制度。
(二)依 據(jù)
1、《中華人民共和國藥品管理法》 2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則
3、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
(三)內(nèi) 容
1、處方藥不得開架銷售,必須憑醫(yī)師處方銷售,銷售人員收到處方時(shí),處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后,方可調(diào)配和銷售,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售,審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙A粼皬?fù)印件,可抄方。同時(shí)做好處方調(diào)配銷售記錄。
2、無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
3、處方調(diào)配程序:
(1)從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方; (2)執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方的有效性;核對無誤后,在處方上簽字,交調(diào)配人員核價(jià),調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字,并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復(fù)審,復(fù)審?fù)?,由?zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄,然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明,處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。
到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)文件編制的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)文件編制的4點(diǎn)解答對大家有用。