大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證辦理流程的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)許可證辦理流程的解答，讓我們一起看看吧。

藥品經(jīng)營許可證辦理流程？

藥品經(jīng)營許可證的辦理流程原則上按照《藥品經(jīng)營許可證管理規(guī)定》等有關(guān)藥品經(jīng)營許可證的有關(guān)規(guī)定來辦理。
一、企業(yè)申請(qǐng)納入注冊(cè)登記
　　（一）企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)?jiān)S可證材料
　　1. 由企業(yè)經(jīng)營者擬定業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃書，規(guī)定企業(yè)計(jì)劃運(yùn)作項(xiàng)目、占地面積、鋪設(shè)經(jīng)營空間等。
　　2.企業(yè)準(zhǔn)備在申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證時(shí)需提供的一整套其他合法營業(yè)相關(guān)材料。
　?。ǘ┢髽I(yè)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求向藥品管理部門申請(qǐng)納入注冊(cè)登記
二、藥品管理部門審核
　?。ㄒ唬┧幤饭芾聿块T對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查檢驗(yàn)，檢查企業(yè)符合國家藥品經(jīng)營規(guī)定的條件；
　　（二）藥品管理部門根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，對(duì)企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行檢查；
　?。ㄈ└鶕?jù)檢查結(jié)果，準(zhǔn)備審核報(bào)告，將審核報(bào)告向當(dāng)?shù)卣嘘P(guān)部門反饋。
三、政府有關(guān)部門審批
　?。ㄒ唬┱嘘P(guān)部門對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行復(fù)核；
　?。ǘ┱嘘P(guān)部門給予發(fā)放藥品經(jīng)營許可證；
　?。ㄈ┧幤饭芾聿块T與企業(yè)簽訂經(jīng)營合同，標(biāo)明藥品經(jīng)營許可范圍、經(jīng)營時(shí)間等。
四、企業(yè)簽訂經(jīng)營合同
　　（一）企業(yè)簽訂經(jīng)營合同，經(jīng)營合同內(nèi)容包括：
　　1.經(jīng)營范圍；
　　2.經(jīng)營時(shí)間；
　　3.購貨方式；
　　4.供貨單位；
　　5.保管藥品的條件；
　　6.售藥記錄；
　　7.售藥時(shí)的注意事項(xiàng)等。
五、藥品管理部門頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證
　?。ㄒ唬┧幤饭芾聿块T對(duì)企業(yè)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)篩查；
　?。ǘ┌凑諏徍藞?bào)告和經(jīng)營合同，藥品管理部門根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理規(guī)定，向企業(yè)審批通過發(fā)放藥品經(jīng)營許可證，完成藥品經(jīng)營許可證的發(fā)放審批程序。

1、提出申請(qǐng)：向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)；

2、遞交材料：遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

3、材料補(bǔ)正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料；

4、審核階段：審核周期為30個(gè)工作日；

5、資質(zhì)發(fā)放：對(duì)符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請(qǐng)到籌建需要一段較長(zhǎng)的周期。

藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)流程？

藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)，是根椐我國《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，申請(qǐng)流程如下：

一、按開展藥品經(jīng)營的方式不同，申辦人向所在地藥品監(jiān)督管理部門審批權(quán)限的分級(jí)，分別向有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門，先在網(wǎng)上提交符合規(guī)定的相關(guān)材料，并送紙質(zhì)材料；

二、藥品監(jiān)管部門受理、審核，符合條件的，發(fā)給（受理通知書）；不符合條件的，發(fā)給（不予受理通知書）；

三、藥監(jiān)部門對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，并作出是否同意籌建的決定；

四、同意籌建的，完成籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)；

五、藥監(jiān)部門組織驗(yàn)收，符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品經(jīng)營許可證的申領(lǐng)方式是：

1.提出申請(qǐng)：向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)；

2.遞交材料：遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

3.材料補(bǔ)正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料；

4.審核階段：審核周期為30個(gè)工作日；

申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證需要什么資料？

如果要生產(chǎn)有文號(hào)的中藥提取物，必須辦理《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP證書》，如果僅按植物提取物銷售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷售，和賣豆腐差不多。所以，中藥材提取加工企業(yè)應(yīng)該辦理生產(chǎn)許可證。

辦理生產(chǎn)許可證需提供的資料：

1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)表；

2、申請(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

3、擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)的名稱、生產(chǎn)產(chǎn)品、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明，投資規(guī)模等說明。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證辦理流程的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證辦理流程的3點(diǎn)解答對(duì)大家有用。