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藥品生產(chǎn)企業(yè)變更,藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證

發(fā)布時(shí)間:2023-12-28 13:38:01 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的問題,于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的解答,讓我們一起看看吧。

藥店個(gè)體轉(zhuǎn)企業(yè)是先變更藥品經(jīng)營許可證還是先變更營業(yè)執(zhí)照?

你好,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品零售企業(yè)有兩種形式:一種是個(gè)體藥店,一種是藥店企業(yè)。藥店從個(gè)體藥店轉(zhuǎn)為企業(yè)藥店,應(yīng)先進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。而企業(yè)化改制需要變更營業(yè)執(zhí)照。兩者改變的順序雖然有所區(qū)別,但一定要按照規(guī)定進(jìn)行,并向相關(guān)管理部門申請辦理變更手續(xù),并提供相關(guān)材料和申報(bào)表。

藥品生產(chǎn)企業(yè)變更,藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證

先辦理營業(yè)執(zhí)照。下來后再變更許可證。

營業(yè)執(zhí)照變更后,安全生產(chǎn)許可證也需要變更。

按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。

連鎖藥店變更單體藥店流程?

首先到當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局申請《營業(yè)執(zhí)照》上的類型變更。得到許可和變更的《營業(yè)執(zhí)照》后,再向藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》中的經(jīng)營方式。

遞交給藥品監(jiān)督管理部門的變更申請材料中,應(yīng)提供連鎖總部同意退出連鎖零售藥品的相關(guān)證明……

藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人變更、注冊地址變更需要做的專項(xiàng)內(nèi)審有哪些?

一、內(nèi)審計(jì)劃

1、內(nèi)審目的:

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》及公司《質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度》的規(guī)定,考察公司注冊地址變更后,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的的適宜性、充分性和有效性,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。

2、內(nèi)審依據(jù):

《新版中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則。

3、評審時(shí)間:2020年11月2日 上午10:00

4、審核內(nèi)容:

企業(yè)注冊地址選址、面積、房屋租賃合同、產(chǎn)權(quán)證或房屋所有權(quán)證、功能布局、設(shè)施設(shè)備等。

遼寧省藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所變更需要哪些手續(xù)?

遼寧省藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營場所變更需要提供下列資料:

(1)法人企業(yè)出具的變更申請書和變更申請表;

(2)變更的原因和理由及有關(guān)證明(遷址原因證明);

(3)注冊地址或倉庫地址地理位置圖、平面布局圖、內(nèi)部分區(qū)圖(注明面積,長、寬、高)及房屋產(chǎn)權(quán)或土地使用權(quán)證明;

(4)質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理人員目錄、質(zhì)量管理人員個(gè)人資質(zhì)證書原件和復(fù)印件、設(shè)施設(shè)備情況表;

(5)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(6)申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

(7)凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

申報(bào)資料格式及要求:

1、申報(bào)資料完整、清晰(不允許隨意手工涂改),仿宋四號(hào)字,使用A4紙張單面打印或復(fù)印,并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊。

到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)變更的4點(diǎn)解答對大家有用。