大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)對人的管理的問題，于是小編就整理了3個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)對人的管理的解答，讓我們一起看看吧。

藥品的儲(chǔ)存管理上都有哪些相關(guān)法律法規(guī)？

《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和相關(guān)的地方法規(guī)。

1、中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。1984年9月20日第六屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過，自1985年7月1日起施行。

2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》是由總理朱镕基于2002年8月4日頒布的第360號中華人民共和國國務(wù)院令，現(xiàn)公布《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，自 2002年9月15日起施行。

藥品三證都包括那三證？

藥品三證是：《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認(rèn)證證書》。

辦理藥品經(jīng)營許可證的申請材料：

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；

醫(yī)藥行業(yè)是三證一照分別是《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。 藥品生產(chǎn)許可證是《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第八條規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可，而由主管部門辦理的許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證等。

營業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的憑證。其格式由國家工商行政管理局統(tǒng)一規(guī)定。 沒有營業(yè)執(zhí)照的工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營者一律不許開業(yè)，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標(biāo)、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。

根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合什么條件？

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，第四條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十五條規(guī)定的情形；

（二）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（四）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五條 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件。

（二）擬辦企業(yè)的基本情況，包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力；擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。

（三）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人。

到此，以上就是小編對于藥品生產(chǎn)對人的管理的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)對人的管理的3點(diǎn)解答對大家有用。