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藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo),藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)有哪些

發(fā)布時(shí)間:2024-02-01 08:06:02 藥品生產(chǎn)基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的問題,于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的解答,讓我們一起看看吧。

檢驗(yàn)藥品是否合格,都應(yīng)該查哪些?

越來越多的事實(shí)證明,單一依靠藥品標(biāo)準(zhǔn)不足以作為藥品質(zhì)量合格的判斷,首先是因?yàn)閲宜幤窐?biāo)準(zhǔn)只是作出判斷的必要條件,而不是充分必要條件;其次作出判斷往往是依據(jù)藥品檢驗(yàn)報(bào)告,但僅憑此而作出藥品合格的結(jié)論也缺乏可靠性。

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因此,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該對(duì)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是作為衡量藥品質(zhì)量的尺度和判斷是否違法的標(biāo)準(zhǔn),但是越來越多的事實(shí)證明,單一依靠藥品標(biāo)準(zhǔn)不足以作出以上判斷,首先是因?yàn)閲宜幤窐?biāo)準(zhǔn)只是作出判斷的必要條件,而不是充分必要條件,其次作出判斷往往是依據(jù)藥品檢驗(yàn)報(bào)告,但由于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可能將所有物質(zhì)作出檢驗(yàn)的規(guī)定,而只是保證藥品安全、有效前提下,在必要、可能的范圍進(jìn)行選擇的結(jié)果。

所以,僅僅以藥品檢驗(yàn)報(bào)告為基礎(chǔ),作出藥品合格的結(jié)論缺乏可靠性,已經(jīng)有若干因藥品質(zhì)量發(fā)生的人身損害案件,但以執(zhí)行的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)來看卻是合格的。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義究竟是什么?在先的一些文章和教材、專著中多解釋為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的法定依據(jù),甚至還有解釋為藥品檢驗(yàn)法定依據(jù)之說。

國家實(shí)行藥品基本藥物政策的目的和意義,遴選原則是什么?

主要目的是,保障群眾用藥安全、減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)、轉(zhuǎn)變醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,醫(yī)療行風(fēng)得到凈化。

保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用,有利于保障群眾基本用藥權(quán)益,轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合,對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),維護(hù)人民健康,體現(xiàn)社會(huì)公平,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān),推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,具有十分重要的意義。

國家基本藥物目錄遴選調(diào)整應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、公開、透明。建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制,科學(xué)合理地制定目錄。廣泛聽取社會(huì)各界的意見和建議,接受社會(huì)監(jiān)督。

到此,以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。