大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)要辦什么證的問題，于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)要辦什么證的解答，讓我們一起看看吧。

藥品生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件？

1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的從業(yè)人員;　　

2.具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;　　

3.具有能對(duì)所產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)備;　

4.具有保障藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的管理制度文件;　　

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

生產(chǎn)藥品都需要什么資質(zhì)？

1.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，首先必須達(dá)到《中華人民共和國藥品管理法》中法律規(guī)定的、必須具備的4個(gè)條件；

2.須向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局申辦并獲得《營業(yè)執(zhí)照》；

3.須經(jīng)企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》；

4.達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件：（l）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；

（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；

（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

另外；

1、必須通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證。

2、生產(chǎn)任何一種藥品必須獲得生產(chǎn)該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，就是生產(chǎn)任何藥品必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)，獲得批準(zhǔn)文號(hào)以后才可以生產(chǎn)和上市銷售。生產(chǎn)沒有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品就是生產(chǎn)假藥。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定做藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)或零售），必須獲得“藥品經(jīng)營許可證”、“營業(yè)執(zhí)照”、“GSP”認(rèn)證證書。

要獲得以上3個(gè)證件，必須要有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和人員。這些是申辦條件包括資質(zhì)。這些也都是前期的籌備工作。

藥品的三證一書是什么？

藥品三證是：

1、《藥品經(jīng)營許可證》

2、《營業(yè)執(zhí)照》

3、《GSP認(rèn)證證書》

一書是：藥品說明

為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保障藥品安全，2016年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過《關(guān)于修改<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的決定》，自公布之日起施行?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)修改后全文重新公布。

辦理藥品經(jīng)營許可證的申請(qǐng)材料：

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍；

獲得藥品注冊(cè)證書就可以生產(chǎn)嗎？

藥品是由生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)入市場進(jìn)行銷售，該藥品經(jīng)批準(zhǔn)銷售后還必須在藥品管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)登記并取得該藥品的注冊(cè)證書，用以方便患者查驗(yàn)并作為該藥品進(jìn)入市場的法律依據(jù)。

膏藥生產(chǎn)需要哪些手續(xù)？

首先去工商局核名，然后去食藥局辦理藥品經(jīng)營許可，你這個(gè)如果自己做的，還要藥品生產(chǎn)許可，然后回工商局辦理執(zhí)照！根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求：

1、你的膏藥必須是合法生產(chǎn)的，就得有藥品注冊(cè)證、包裝標(biāo)簽說明書批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（其他就是生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等等）；

2、如果坐店銷售，也就是開店賣膏藥。開藥店得要有合適的鋪面（按要求不少于60平米）、執(zhí)業(yè)藥師并申請(qǐng)藥店的籌建，同意籌建了，辦理工商執(zhí)照、裝修好申請(qǐng)驗(yàn)收拿到《藥品經(jīng)營許可證》，再采購藥品，三個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證，拿到GSP認(rèn)證證書就可以正常經(jīng)營了。擴(kuò)展資料相關(guān)規(guī)定一、藥材應(yīng)依法加工、碎、斷，按各該品種項(xiàng)下規(guī)定炸枯；質(zhì)地輕泡不耐油炸的藥材，宜待其他藥材炸至枯黃后加入。

二、炸藥后的油煉至“滴水成珠”，放至一定溫度后加入紅丹，攪拌使充分混合，噴淋清水。藥膏成坨置清水中浸漬。

三、揮發(fā)性藥物、礦物藥及貴重藥應(yīng)研成細(xì)粉,于攤涂前加入,溫度應(yīng)不超過70℃。

四、膏藥應(yīng)烏黑光亮、油潤細(xì)膩、老嫩適度、攤涂均勻，無紅斑、無飛邊缺口，加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。

五、膏藥應(yīng)密閉，置陰涼處貯藏。：膏藥

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)要辦什么證的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)要辦什么證的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。