大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)設(shè)備備案的問(wèn)題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)設(shè)備備案的解答，讓我們一起看看吧。

藥監(jiān)械生產(chǎn)備案號(hào)是什么意思？

是醫(yī)療器械的允許生產(chǎn)的備案號(hào)，不是藥品的備案號(hào)。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。

藥品購(gòu)銷合同備案需要什么資料？

一，每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都應(yīng)該到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門進(jìn)行藥品采購(gòu)、銷售人員進(jìn)行備案?！　?/p>

二，經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員備案制度是指：（以江蘇泰州為例）　　

1，核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員法人委托授權(quán)書、勞動(dòng)用工合同、身份證等材料，建立企業(yè)銷售人員基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。　　

2，對(duì)未經(jīng)登記備案、超出授權(quán)范圍、偽造經(jīng)營(yíng)資質(zhì)等從事非法活動(dòng)的銷售人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即記入“藥品銷售人員黑名單”，并依法進(jìn)行處罰；構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法查處。同時(shí)，將非法銷售藥品的相關(guān)企業(yè)及其法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等一同列入“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)黑名單”，并向社會(huì)公布?！　?/p>

3，是要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面清查銷售人員，一律不得為未與公司簽訂用工合同的銷售人員提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)證明材料?！　?/p>

三，請(qǐng)看廣州的相關(guān)規(guī)定：　　發(fā)布部門:廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布文號(hào):為加強(qiáng)藥品流通的監(jiān)督管理，保證人民群眾用藥安全有效，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，決定對(duì)外地和本省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)在廣州、深圳、珠海、汕頭、湛江、普寧等地的辦事機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案登記制度，請(qǐng)有關(guān)企業(yè)于今年十月底前到廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品流通管理處辦理登記手續(xù)

加工設(shè)備需要備案嗎？

根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)，凡涉及特定行業(yè)、特殊設(shè)備或重要的技術(shù)設(shè)備，都需要進(jìn)行備案登記。而對(duì)于加工設(shè)備來(lái)說(shuō)，是否需要備案取決于其所屬的行業(yè)和具體的設(shè)備類型。例如涉及食品加工、醫(yī)藥生產(chǎn)、核工業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的加工設(shè)備，通常需要進(jìn)行備案登記以確保其安全性和符合相關(guān)規(guī)范。

而一些一般性的加工設(shè)備在一些地區(qū)可能沒(méi)有明確的備案要求，但仍需遵循相關(guān)的生產(chǎn)和安全標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行合理的登記和管理。因此，需要根據(jù)具體情況來(lái)確定是否需要對(duì)加工設(shè)備進(jìn)行備案。

什么是備案采購(gòu)？醫(yī)藥行業(yè)的？

什么是備案采購(gòu)？

備案采購(gòu)不是一種獨(dú)立的采購(gòu)方式，而是集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)采購(gòu)的補(bǔ)充手段和補(bǔ)救措施。備案采購(gòu)做得好，可以減輕集中招標(biāo)和集中議價(jià)的工作量，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求最大限度地得到滿足；做得不好，就給沒(méi)有中標(biāo)的藥品替代中標(biāo)藥品撕開(kāi)了口子。

　　一、備案采購(gòu)目錄的編制

　　規(guī)定只有納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)后不能成交，又納入集中議價(jià)采購(gòu)目錄，進(jìn)行公開(kāi)競(jìng)價(jià)后仍然不能成交的品種才能納入備案采購(gòu)目錄。

　　如果相同通用名稱的藥品經(jīng)過(guò)集中招標(biāo)或者集中議價(jià)已有品種成交，則在評(píng)標(biāo)或者議價(jià)時(shí)被淘汰的其他品種不得納入備案采購(gòu)目錄。

　　二、評(píng)審和比較

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)設(shè)備備案的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)設(shè)備備案的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。