生產(chǎn)藥品技術(shù)規(guī)范,生產(chǎn)藥品技術(shù)規(guī)范有哪些
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于生產(chǎn)藥品技術(shù)規(guī)范的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹生產(chǎn)藥品技術(shù)規(guī)范的解答,讓我們一起看看吧。
應(yīng)急藥品配備標(biāo)準(zhǔn)?
醫(yī)用急救包配置清單主要分為清潔消毒類、創(chuàng)傷貼類、安全防護(hù)類、傷口處理類、醫(yī)療器械類、應(yīng)急求救類等等。
清潔消毒類:酒精消毒片、碘伏棉棒、清潔濕巾紙、便攜清潔皂片,用于周邊環(huán)境消毒處理,以及淺層皮膚的消毒和清潔。
創(chuàng)傷貼類:創(chuàng)口貼、蝶形創(chuàng)口貼、自粘敷料貼,分別用于小傷口包扎,手肘虎口等特殊部位包扎以及傷口的隔離保護(hù)或者是作為導(dǎo)管固定。
非法經(jīng)營藥品量刑標(biāo)準(zhǔn)2021?
1.個人非法經(jīng)營數(shù)額在五萬元以上,或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;
2.單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上,或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的;
3.雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn),但兩年內(nèi)因同種非法經(jīng)營行為受過二次以上行政處罰,又進(jìn)行同種非法經(jīng)營行為的;
4.其他情節(jié)嚴(yán)重的情形?!缎谭ā返?25條規(guī)定:違反國家規(guī)定,有下列非法經(jīng)營行為之一,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的,處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。屬于非法經(jīng)營行為“情節(jié)特別嚴(yán)重”情形:
(1)經(jīng)營數(shù)額在十五萬元至三十萬元以上的;
(2)違法所得數(shù)額在五萬元至十萬元以上的;
(3)經(jīng)營報紙一萬五千份或者期刊一萬五千本或者圖書五千冊或者音像制品、電子出版物一千五百張(盒)以上的。要根據(jù)具體情況定罪量刑。
未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件和批準(zhǔn)文號,非法生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅等禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品,擾亂藥品市場秩序,情節(jié)嚴(yán)重的,依照刑法第225條第1項的規(guī)定,以非法經(jīng)營罪追究刑事責(zé)任。在生產(chǎn)、銷售的飼料中添加鹽酸克侖特羅等禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品,或者銷售明知是添加有該類藥品的飼料,情節(jié)嚴(yán)重的,依照刑法第225條第4項的規(guī)定,以非法經(jīng)營罪追究刑事責(zé)任。
藥品是國家嚴(yán)格管理控制的,如果沒有經(jīng)過國家的管理,那么市場的藥品則會魚目混珠
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則是什么?
主要內(nèi)容:商品名,化學(xué)名,規(guī)格,用法用量,藥理毒理,適應(yīng)癥,藥代動力學(xué),貯藏,注意事項,藥物相互作用,臨床評價等。制定原則:(1)必須堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)“安全有效,技術(shù)先進(jìn),經(jīng)濟(jì)合理”的原則,并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮,使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對外貿(mào)易的作用。(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。(3)檢驗方法的選擇,應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則,要強(qiáng)調(diào)方法的適用性,并注意吸收國內(nèi)科研成果和國外先進(jìn)經(jīng)驗;既要考慮當(dāng)前國內(nèi)實際條件,又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展,進(jìn)一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種,在不斷改進(jìn)生物測定法的同時,也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。(4)標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定,應(yīng)密切結(jié)合實際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷售和使用過程中的質(zhì)量,并可能全面符合規(guī)定:在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中,對一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。
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