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藥品生產會議記錄,藥品生產會議記錄范文

發(fā)布時間:2024-02-29 05:10:02 藥品生產基地 0次 作者:津康制藥

大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于藥品生產會議記錄的問題,于是小編就整理了4個相關介紹藥品生產會議記錄的解答,讓我們一起看看吧。

藥品批生產記錄內容?

這個就很多了,包括:批生產指令、開工前現(xiàn)場檢查、各崗位生產記錄、各生產區(qū)/潔凈區(qū)清場、中間體檢驗報告單、批包裝指令、成品檢驗報告單、批記錄部門審核表、成品審核記錄

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藥品生產過程管理包括?

1. 生產計劃管理:制定生產計劃,控制生產進度,確保生產有序進行。

2. 原材料采購與管理:選擇優(yōu)質原材料,并對其進行規(guī)范采購、驗收、存儲、配料等管理。

3. 生產現(xiàn)場管理:包括生產條件、設備、操作規(guī)程、環(huán)境潔凈度等管理,以確保藥品生產過程規(guī)范、衛(wèi)生、安全。

4. 制劑工藝管理:控制藥品制劑工藝參數(shù),制定程序與工藝流程,提高產品質量。

5. 質量控制管理:對原材料、中間體、半成品、成品進行質量控制,包括質量檢驗、檢測、樣品留存、記錄等。

6. 藥品包裝與儲存:對藥品進行包裝、標簽、存儲等管理,確保藥品質量不受影響。

7. 數(shù)據(jù)管理:建立藥品生產全過程記錄系統(tǒng),并對所有數(shù)據(jù)記錄和信息進行管理和控制,以確保生產數(shù)據(jù)的準確性、完整性和可溯性。

8. 員工培訓與管理:對生產人員進行技能培訓、質量意識教育和安全教育,確保工作人員具備必要的技能和知識,遵守生產操作規(guī)程和安全規(guī)定。

藥品生產過程管理主要包括以下三個方面:

1.質量管理:藥品生產過程中需要對每個制造步驟進行嚴格的質量控制,并不斷進行跟蹤和監(jiān)督,以確保制品的質量達到規(guī)定標準;

2.環(huán)境管理:要求必須保持衛(wèi)生和安全的工作環(huán)境,嚴格遵守局部和國家消防戰(zhàn)線的規(guī)定和標準;

3.記錄管理:對每個生產流程的每個環(huán)節(jié)都必須進行完善的記錄,以便于在出現(xiàn)問題出現(xiàn)時進行回溯和追查。

GMP要求所有原料、包裝材料的記錄至少要保存至使用其批保質期后幾年?

GMP條款里規(guī)定:每批藥品應當有批記錄,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等與本批產品有關的記錄。

批記錄應當由質量管理部門負責管理,至少保存至藥品有效期后一年。質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存。所以一般的記錄保存與批記錄一致是最穩(wěn)妥的做法,一般不會有檢察官提這方面的問題,所以保存至有效期1年后就可以了。國內通常的做法也都是這樣的。

醫(yī)藥公司會計流程?

藥品會計工作流程:

一、票據(jù)收取整理 1、每星期兩次到藥劑科收取藥品購進、領用單據(jù) 2、將所有單據(jù)(發(fā)票清單和入庫單)分別按公司歸納整理好 二、票據(jù)(入庫單)數(shù)據(jù)核算與核對:

1、將發(fā)票、清單與入庫單一一核對 2、發(fā)現(xiàn)藥庫多入、少入和漏入等問題及時找藥劑科補齊更正 3、分別計算出從各公司購進西藥、中藥的金額合計 4、月末將所有的入庫單據(jù)數(shù)據(jù)與藥庫月末的供應分析表核對相符后進行賬務處理。

三、票據(jù)(出庫單)數(shù)據(jù)核算與核對:

1、將各社康站、藥房及各科室的藥品領用出庫單據(jù)整理好 2、發(fā)現(xiàn)單據(jù)丟失等問題及時找藥劑科補齊 3、分門別類后計算出各西藥和中藥的領用合計 4、月末將所有的出庫單據(jù)數(shù)據(jù)與藥庫月末的領用分析,表核對相符后進行賬務處理

具體流程因公司而異一般而言,醫(yī)藥公司的會計流程主要包括日常賬務處理、資金管理、財務報表、稅務申報等數(shù)項工作,這些工作都需要按照規(guī)定的時間完成,并且需要符合財務會計準則和稅務政策
此外,為了財務的規(guī)范和真實性,會計工作需要嚴格按照內部控制制度進行操作,這也是保障公司業(yè)務順利、健康發(fā)展的重要保障之一

到此,以上就是小編對于藥品生產會議記錄的問題就介紹到這了,希望介紹關于藥品生產會議記錄的4點解答對大家有用。