大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)的問題，于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)的解答，讓我們一起看看吧。

生產(chǎn)取樣需要授權(quán)嗎？

需要

生產(chǎn)取樣人員應(yīng)該由質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)，受權(quán)人是藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵人員之一，負(fù)責(zé)授權(quán)和管理藥品生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，包括授權(quán)取樣人員進(jìn)行取樣。因此，藥廠取樣人員應(yīng)該由質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)。

1 需要授權(quán)2 因?yàn)樯a(chǎn)取樣是一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制措施，如果未經(jīng)授權(quán)隨意進(jìn)行取樣，可能會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
此外，某些行業(yè)還需要遵守法律法規(guī)的規(guī)定，例如醫(yī)藥行業(yè)的GMP認(rèn)證。
3 因此，對(duì)于生產(chǎn)取樣操作，必須先獲得授權(quán)或授權(quán)給專業(yè)人士進(jìn)行操作，以保障產(chǎn)品的質(zhì)量和合法性。
在授權(quán)前，還需要將取樣計(jì)劃和實(shí)施方案等相關(guān)信息進(jìn)行充分的溝通和審查，確保其符合要求。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人的區(qū)別？

質(zhì)量負(fù)責(zé)人指的是對(duì)質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)的人員，也就是說要保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般是檢驗(yàn)員或者是質(zhì)量工程師，當(dāng)然也可能是品質(zhì)主管或者是質(zhì)量經(jīng)理。

質(zhì)量授權(quán)人指的是對(duì)于質(zhì)量問題授予一定權(quán)限的人，也就是說對(duì)質(zhì)量采取部分授權(quán)的人。質(zhì)量授權(quán)人會(huì)把一些質(zhì)量問題的判斷授權(quán)給相關(guān)人員進(jìn)行處理。

藥品生產(chǎn)企業(yè)如何辦理藥品委托生產(chǎn)？

1.《藥品管理法》（1984年9月通過，2001年2月修訂）第十三條：“經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品?！?/p>

2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2004年5月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)) 第二十八條：“注射劑、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批?！?/p>

第二十九條：“本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)受理和審批?！?/p>

第三十三條：“《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的，委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料，辦理延期手續(xù)?！?/p>

3.《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（2014年7月國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào)）將“藥品委托生產(chǎn)行政許可”下放至省級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門。

保健品有質(zhì)量授權(quán)人嗎？

有質(zhì)量授權(quán)人，保健食品質(zhì)量受權(quán)人制度是保健食品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其質(zhì)量管理人員對(duì)保健食品質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)保健食品生產(chǎn)的規(guī)則符合性和質(zhì)量保證性進(jìn)行內(nèi)部審核，并由其承擔(dān)保健食品放行責(zé)任的制度。

該制度要求企業(yè)法人負(fù)責(zé)或者法人書面授權(quán)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，對(duì)產(chǎn)品配方、原輔料入廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和放行等實(shí)行“全過程”簽字負(fù)責(zé)。

受權(quán)人玩忽職守、失職瀆職的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)追究受權(quán)人的工作責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重的，食品藥品監(jiān)督管理部門將責(zé)成企業(yè)另行確定受權(quán)人，視情形給予通報(bào)。有違法行為的，還將移交有關(guān)部門依法追究受權(quán)人法律責(zé)任。切實(shí)解決企業(yè)管理層“人人負(fù)責(zé)、人人無責(zé)”的問題。

京東買藥為什么授權(quán)不了？

京東買藥為什么授權(quán)不了京東買藥是在平臺(tái)上購(gòu)買藥品，授權(quán)是指的商家廠家授權(quán)為商家的品牌，這叫授權(quán)，和買藥沒有關(guān)系，買藥是不需要授權(quán)的，直接在平臺(tái)購(gòu)買就可以了，平臺(tái)的商家就會(huì)為你進(jìn)行發(fā)貨，所以買藥是不需要授權(quán)的，只有廠家授權(quán)給商家品牌。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)的5點(diǎn)解答對(duì)大家有用。