本篇文章給大家談?wù)勊幤飞a(chǎn)企業(yè)的物料管理，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)物料管理檢查要點及常見缺陷對應(yīng)的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、物料怎么管理
• 2、GMP認證制藥企業(yè)的物料管理重要性
• 3、藥品的生產(chǎn)管理包括哪些內(nèi)容?
• 4、藥品生產(chǎn)管理流程

物料怎么管理

1、做好物料入庫驗收，把好數(shù)量質(zhì)量關(guān)。物料管理最怕廢料呆料，一開始就要把好關(guān)從源頭杜絕不良品。措施：物資到庫后，必須經(jīng)過保管員的嚴(yán)格驗收才能入庫；入庫后應(yīng)做好四項驗收工作：即驗品種，驗規(guī)格，驗質(zhì)量，驗數(shù)量。

2、)倉儲：對接收入庫的物料以正確的方式進行保管、儲存，對儲存過程中可能變質(zhì)或腐蝕的物料，應(yīng)按一定的防腐蝕和變質(zhì)的方法進行清洗、防護、特殊包裝和存放。

3、最后，運用先進的技術(shù)手段輔助管理。例如，采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對物料進行追蹤，實時了解物料的位置和使用狀態(tài)，或者使用數(shù)據(jù)分析工具對物料消耗進行分析，預(yù)測未來的物料需求。

4、物料控制的三大原則：A：不斷料、不待料B：不呆料、不滯料C：不囤料、不積料 物料管理的4R，及實際操作中的應(yīng)用。

GMP認證制藥企業(yè)的物料管理重要性

1、物料作為生產(chǎn)活動的起始材料，在GMP的管理中，是作為重要檢查項目進行檢查的，先講講專家是怎么對物料的管理進行檢查的，檢查的方面主要有以下幾項：物料供應(yīng)商的資質(zhì)及藥用內(nèi)包材的資質(zhì)、物料的狀態(tài)標(biāo)志、物料的數(shù)量管理。

2、我們迫切需要生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理規(guī)范來保證我們產(chǎn)品的質(zhì)量。所以有了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。GMP是藥品生產(chǎn)的指導(dǎo)準(zhǔn)則和質(zhì)量保障。

3、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）制定目的是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

4、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，第十八條規(guī)定：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。

5、有利于提高科學(xué)的管理水平，促進企業(yè)人員素質(zhì)提高和增強質(zhì)量意識，保證藥品質(zhì)量。GMP管理，是一種科學(xué)的先進管理方法，它最大的特點是它不但重視結(jié)果，而且還重視過程。

6、GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。

藥品的生產(chǎn)管理包括哪些內(nèi)容?

1、生產(chǎn)管理體系包括生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)記錄管理等。生產(chǎn)計劃需要合理安排生產(chǎn)流程、生產(chǎn)批次和生產(chǎn)數(shù)量，確保及時供應(yīng)市場需求。

2、藥品生產(chǎn)管理文件包括：生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。故選AC。

3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的內(nèi)容包括有：風(fēng)險識別；風(fēng)險評估；風(fēng)險控制；風(fēng)險回顧。管理措施 做到有證生產(chǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有證生產(chǎn)。

4、新藥品管理法的主要內(nèi)容：藥品評審與質(zhì)量檢驗；醫(yī)療器械監(jiān)督管理；藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理；藥品使用與安全監(jiān)督管理；醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理；藥品稽查管理；藥品集中招投標(biāo)采購管理。

藥品生產(chǎn)管理流程

1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的基本程序分的原因：提出申請-進行初審-形式審查-技術(shù)審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證。

2、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段的技術(shù)管理 生產(chǎn)管理部門按照企業(yè)的生產(chǎn)銷售情況安排生產(chǎn)計劃，并編制批生產(chǎn)指令發(fā)放到生產(chǎn)、物料及質(zhì)量等相關(guān)部門。同時，將相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄發(fā)放至操作車間。

3、進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)首先要向國家藥監(jiān)局藥品注冊司申請注冊，需要提交全套申請材料，先交省級藥監(jiān)局初審；包括實驗室研究資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理毒理資料、非臨床研究資料、臨床試驗情況等等，總之，要充分證明其安全性和有效性。

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