藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識,藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識和看法
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識的解答,讓我們一起看看吧。
生產(chǎn)藥品應(yīng)遵守的基本原則有哪些?
生產(chǎn)藥品應(yīng)遵守的基本原則
以人民健康為中心,對人民負(fù)責(zé)。
風(fēng)險管理。
全程管控。
社會共治。
法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第三條藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。
gmp的作用和特點?
1
GMP的特點
2.
GMP是對藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理實踐的總結(jié)、抽象和升華,多目的是保證所生產(chǎn)的藥品安全、有效、均一。制訂和實施GMP的目的決定了GMP應(yīng)占有以下特點: ①GMP具有時效性,是與時俱進(jìn)、不斷發(fā)展完善的;
3.
②GMP條款通常僅嚴(yán)格規(guī)定所要求達(dá)到的標(biāo)形,并不限定實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的具體辦法
藥品生產(chǎn)許可證和國藥準(zhǔn)字的區(qū)別?
1、標(biāo)志不同:
國藥準(zhǔn)字:是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,相當(dāng)于人的身份證。
衛(wèi)食健字/國食健字:是保健食品在不同時期分別由衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,衛(wèi)食健字是國家衛(wèi)生部2003年及以前的批準(zhǔn)號,自2004年國家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后,衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉(zhuǎn)為國食品健字號。
2、格式不同:
國藥準(zhǔn)字其格式為:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》,安發(fā)牌甘諾寶力膠囊(甘諾寶力O+)的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字(2003)第0006號。”獲得批準(zhǔn)證書的保健食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
3、作用不同:
對于藥品,現(xiàn)在國家規(guī)定統(tǒng)一使用的批準(zhǔn)文號是“國藥準(zhǔn)字”號,即平常所說的“藥字號”。根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定。
保健品的批準(zhǔn)文號則是“衛(wèi)食健字”或“國食健字()第××號”。其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。
到此,以上就是小編對于藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品安全生產(chǎn)的理解認(rèn)識的3點解答對大家有用。