大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)一般生產(chǎn)區(qū)要求的問題，于是小編就整理了4個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)一般生產(chǎn)區(qū)要求的解答，讓我們一起看看吧。

藥品倉庫的溫濕度要求是什么？

溫濕度條件： 應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中，藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫均應(yīng)保持恒溫。

對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。所設(shè)的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥品質(zhì)量、符合藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下，就應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識(shí)為15-25℃儲(chǔ)存的藥品，就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25℃恒溫庫。對(duì)于標(biāo)識(shí)有兩種以上不同溫濕度儲(chǔ)存條件的藥品，一般應(yīng)存放于相對(duì)低溫的庫中，如某一藥品標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件為：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。

藥品包裝材料供應(yīng)商需要哪些資質(zhì)？

所有供應(yīng)商必須有的企業(yè)資質(zhì)類證書：營業(yè)執(zhí)照，組織結(jié)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證。（這是一個(gè)正規(guī)企業(yè)的保證）其他如有涉及也必須提供，如：藥品包裝材料需要藥包材證，醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證；其它還有衛(wèi)生許可證，壓力容器生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，藥品生產(chǎn)許可證等。

產(chǎn)品質(zhì)量類：型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告。

管理能力類：質(zhì)量體系認(rèn)證證書生產(chǎn)能力類：如藥品包裝材料有潔凈度要求的需要對(duì)方提供潔凈廠房的檢測(cè)報(bào)告。

藥房濕度規(guī)定多少？

規(guī)范化藥房GSP認(rèn)證溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：

1、常溫：（0－30℃），多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。

2、陰涼：不高于20℃，常用針劑和遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。

3、冷藏：2－8℃ ，需要冷藏的藥品有：諾和靈、等胰島素類注射劑，血液制品，媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。室內(nèi)干燥濕度過低時(shí)灑水拖地，濕度過高時(shí)開空調(diào)可以除濕。

室內(nèi)溫度不超過20℃，相對(duì)溫度在45%~75%左右，因?yàn)闇囟仍?0℃以上時(shí)，會(huì)對(duì)含脂肪，樹脂類，芳香氣味的飲片有影響，還有就是，一般中藥的含水量在7%-15%左右，當(dāng)空氣中相對(duì)濕度超過70%時(shí)，極易發(fā)霉變質(zhì)。

零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所溫度應(yīng)控制在0-30℃之間，濕度應(yīng)該保持在45-75％之間。冷藏室溫度應(yīng)保持在2-10℃，濕度應(yīng)該保持在45-75％之間。藥店需要具備與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。在中山經(jīng)營藥店，藥品經(jīng)營面積不得少于60平方米，不包括收銀臺(tái)。所以，在中山開設(shè)藥店，至少要60平方米以上。

藥品開戶需要哪些證，要注意哪些事項(xiàng)？

1.申請(qǐng)人必須是本行政轄區(qū)內(nèi)的單位或個(gè)人（具備本地常住戶口），及國家及省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的跨省跨地區(qū)連鎖的藥品零售企業(yè)。

2.新開辦的藥店地點(diǎn)周圍距原有藥店一般不少于300米，營業(yè)面積不應(yīng)少于40平方米，倉庫面積不少于20平方米（零售連鎖門店可不設(shè)倉庫）。3.城鎮(zhèn)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師（含中藥師）以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。鄉(xiāng)村藥店必須配備藥士（含中藥士）以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥材、中藥飲片，還應(yīng)配備中藥士以上的中藥專業(yè)技術(shù)人員。4.必須按藥品分類管理的要求，實(shí)行處方藥與非處方藥分區(qū)或分柜管理。5.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的管理制度 6.具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。7.必須備有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者需要的藥品，并能夠保證24小時(shí)供應(yīng)。8.企業(yè)負(fù)責(zé)人在法律上無不良品行記錄。開一家藥店需要10萬元以上資金

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)一般生產(chǎn)區(qū)要求的問題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)一般生產(chǎn)區(qū)要求的4點(diǎn)解答對(duì)大家有用。