大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話(huà)題，就是關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估的問(wèn)題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估的解答，讓我們一起看看吧。

醫(yī)院病歷質(zhì)量分為三個(gè)等級(jí)？

一級(jí)管理:

病房(專(zhuān)科)主治醫(yī)師(質(zhì)控醫(yī)師)應(yīng)認(rèn)真檢查每份出院病案，對(duì)病案的書(shū)寫(xiě)格式、內(nèi)容、病程記錄中的分析、三級(jí)醫(yī)師查房制度的執(zhí)行情況、診斷依據(jù)、鑒別診斷、診斷名稱(chēng)、診療計(jì)劃、各項(xiàng)重要的輔助檢查、醫(yī)囑單等全部進(jìn)行檢查、評(píng)估。科主任檢查并審簽出院病案，對(duì)疑難危重病例、重大手術(shù)病例、死亡病例以及疑難危重病例討論、術(shù)前討論、死亡病例討論加以重點(diǎn)檢查，每份經(jīng)主任審簽的病案都應(yīng)為甲級(jí)病案。病房護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)認(rèn)真檢查每份病案中與護(hù)理有關(guān)的各種記錄。

二級(jí)管理:

病案室質(zhì)控人員每天檢查已出院病案，及時(shí)將缺漏項(xiàng)目、錯(cuò)誤事項(xiàng)等不足之處反饋給臨床醫(yī)師，三天內(nèi)在允許范圍內(nèi)予以完善、糾正、修補(bǔ)。

三級(jí)管理:

醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦負(fù)責(zé)定期組織病案質(zhì)量檢查(醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)終末病歷檢查，質(zhì)控辦負(fù)責(zé)環(huán)節(jié)病歷檢查)，每月至少抽查一次一定數(shù)量的在院病案、出院病案和門(mén)診病案。對(duì)在院病案和門(mén)診病案及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，對(duì)出院病案進(jìn)行評(píng)價(jià)。及時(shí)歸納、總結(jié)本院病案質(zhì)量中存在的問(wèn)題和不足，通過(guò)三級(jí)管理的形式，使本院的病案質(zhì)量達(dá)到或超過(guò)部建立相應(yīng)的病案質(zhì)量評(píng)查、獎(jiǎng)懲制度。對(duì)病案質(zhì)量檢查組的檢查結(jié)果要全院公示并進(jìn)行獎(jiǎng)懲，定期進(jìn)行考評(píng)、總結(jié)醫(yī)護(hù)人員的病案質(zhì)量要作為評(píng)定獎(jiǎng)金、晉升的重要依據(jù)。

1. 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): 1、甲級(jí)病歷 : 評(píng)分≥98 分 2、乙級(jí)病歷 : 評(píng)分≥80 3、丙級(jí)病歷 : 評(píng)分 <80

1.科內(nèi)病歷質(zhì)量一級(jí)質(zhì)控 科主任和病歷質(zhì)量控制員(責(zé)任主治醫(yī)師)負(fù)責(zé)對(duì)科內(nèi)病歷質(zhì)量的一級(jí)檢查考核?？苾?nèi)實(shí)行逐級(jí)檢查制度,住院醫(yī)師或帶教老師對(duì)實(shí)習(xí)(進(jìn)修)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的病案及時(shí)進(jìn)行審查、修正;經(jīng)治、主治醫(yī)師、科主任對(duì)住院醫(yī)師書(shū)寫(xiě)的病案及時(shí)進(jìn)行審查、修正、簽字;科室病歷質(zhì)量控制員負(fù)責(zé)對(duì)每份病案按《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》中的有關(guān)病案書(shū)寫(xiě)規(guī)范的要求,逐項(xiàng)檢查。

2.病案室負(fù)責(zé)病歷質(zhì)量的二級(jí)監(jiān)控考核 病案室人員,分別對(duì)每份出院病案書(shū)寫(xiě)質(zhì)量按《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》進(jìn)行檢查,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷,隨時(shí)通告臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行修改等。

評(píng)價(jià)固體藥物溶出速度的方法有哪些？

溶出速率亦稱(chēng)釋放度或溶出度。是指固體藥物制劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在特定的溶解介質(zhì)中的溶解速度和程度。固體制劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度，因而與藥效密切相關(guān)，是控制和評(píng)定藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。一般采用體外恒溫(37℃±0.5℃)動(dòng)態(tài)下進(jìn)行的理化方法予以測(cè)定。常用的測(cè)定儀器有轉(zhuǎn)籃式、槳葉式、循環(huán)式及崩解式等。測(cè)定固體制劑的溶出速率，不僅可以評(píng)價(jià)中成藥的內(nèi)在質(zhì)量(如相同藥物的不同劑型、不同廠家或不同批號(hào)、同品種、同規(guī)格制劑質(zhì)量的優(yōu)劣)，而且可以作為篩選處方。評(píng)定工藝的依據(jù)和指標(biāo)(如考察處方設(shè)計(jì)的合理性及藥物的粒度、輔料等對(duì)藥效的影響)。

定時(shí)測(cè)定被溶出物質(zhì)在溶液中的濃度，將兩次溶出的濃度差比上時(shí)間差，就是溶出速率。

例如

時(shí)間(分) 0 5 10 15 20 25

時(shí)間差 5 5 5 5 5

濃度 c1 c2 c3 c4 c5 c6

濃度差 c2-c1 c3-c2 c4-c3 c5-c4 c6-c5

速率 (c2-c1)/5 ..........................................

速率做縱坐標(biāo)，以時(shí)間為橫坐標(biāo)，可繪出速率與時(shí)間的變化曲線(xiàn)。

到此，以上就是小編對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估的問(wèn)題就介紹到這了，希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估的2點(diǎn)解答對(duì)大家有用。