藥品生產(chǎn)放行審核單,藥品生產(chǎn)放行審核單怎么寫
大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥品生產(chǎn)放行審核單的問題,于是小編就整理了3個相關(guān)介紹藥品生產(chǎn)放行審核單的解答,讓我們一起看看吧。
藥品銷售記錄應(yīng)記錄哪些內(nèi)容?
對的。 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對其有相應(yīng)的規(guī)定: 第一百六十二條 每批藥品應(yīng)當(dāng)有批記錄,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。 批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后一年。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗證、變更等其他重要文件應(yīng)當(dāng)長期保存。
gmp數(shù)據(jù)完整性原則?
gmp數(shù)據(jù)完整原則就是對生產(chǎn)記錄生成/錄入、修改、存儲、檢索、備份、恢復(fù)和輸出等數(shù)據(jù)生命周期的所有操作的要求。gmp一般適用于藥品行業(yè),實施gmp就是在生產(chǎn)操作過程中要對細(xì)節(jié)的操作管理、細(xì)化藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理,防止診染、交叉污記染、混淆、差錯等,一切用數(shù)據(jù)說話,做好原始數(shù)據(jù)臺帳。
換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證檢查哪些項目?
換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證時,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要接受一系列的檢查,以確保其符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些主要的檢查項目:
1. *設(shè)備與設(shè)施*:
- 檢查生產(chǎn)設(shè)備是否完好,是否經(jīng)過定期的維護(hù)和校準(zhǔn)。
- 確保生產(chǎn)車間、實驗室和其他關(guān)鍵區(qū)域的溫度、濕度和光照條件都符合要求。
2. *原材料與供應(yīng)商*:
到此,以上就是小編對于藥品生產(chǎn)放行審核單的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于藥品生產(chǎn)放行審核單的3點解答對大家有用。